香港衛署檢獲假冒及使用假註冊號碼的丙種球蛋白及人體血清蛋白產品-台灣醫療網



有關香港衛生署報導檢獲一批假冒及使用假註冊號碼的丙種球蛋白及人體血清蛋白產品，衛署說明：國內並未進口該等註冊號碼的藥品。香港衛生署96年7月16日發布新聞，檢獲一批假冒及使用假註冊號碼的丙種球蛋白及人體血清蛋白產品〔即：Human Immunoglobulin 50 ml (假註冊號碼：: HK 53419)、Gamma Globulin Provie 320 mg (假註冊號碼：HK 46898)、Normal Serum Albumin (Human) 50 ml (假註冊號碼：HK 41623)、Human Albumin 25% Zinvie 50ml (假註冊號碼：HK 41623)、Gamma Globulin Zinvie 3ml (假註冊號碼：HK 46887)、Gamma Globulin Zinvie 320mg (假註冊號碼：HK 46887)、Gamma Globulin Poleas 320mg (假註冊號碼：HK 46876)〕藥品。衛生署表示，並未核准上述產品，倘有非法販售情形，就屬於藥事法第22條1項2款之禁藥，依同法第82條規定「製造或輸入偽藥或禁藥者，處十年以下有期徒刑，得併科新臺幣一千萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處三年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣五十萬元以下罰金。」，另依同法第83條規定「明知為偽藥或禁藥，而販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者，處七年以下有期徒刑，得併科新臺幣五百萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處二年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣三十萬元以下罰金。」目前衛生署核准丙種球蛋白及人體血清蛋白之藥品，均列屬醫師處方藥品，依藥事法第50條規定，須由醫師處方之藥品，非經醫師處方，不得調劑供應。衛生署提醒民眾，藥品必須對症及適量使用才可治病，否則極可能有嚴重不良反應。身體倘有不適或有醫療需求，應先行就醫，經醫師進行專業診斷後開給處方，再交由藥師調劑，切勿自行購買處方藥品服用，以免發生無法預期之副作用或併發症，更不要購買非醫療場所及來源不明之藥品。為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://adr.doh.gov.tw。衛生署除加強督導地方衛生機關取締違規之藥品外，同時亦鼓勵民眾要協助監督檢舉非法，並設置檢舉不法藥物專用電子信箱： [email protected]及免付費服務電話：0800-625-748，以供民眾檢舉及諮詢。