糖尿病藥「梵帝雅」增加心疾風險-台灣醫療網

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糖尿病藥「梵帝雅」增加心疾風險



美國食品暨藥物管理局（ＦＤＡ）官員三十日表示，治療第二型糖尿病的藥物「梵帝雅膜衣錠」（Avandia，又名rosiglitazone，即羅格列酮）應該要撤出市場，因為研究發現它會提高病人心臟病發作的風險。但ＦＤＡ顧問委員會的廿三位外界專家以壓倒多數票決定：儘管梵帝雅會增高心臟病發的風險，但它給病人帶來的利益大於風險，應允許繼續銷售。該顧問委員會以廿比三通過決定，指臨床試驗顯示梵帝雅膜衣錠增加二型糖尿病患心臟病發作的風險；又以廿二比一票通過建議：梵帝雅膜衣錠醫療效益大於這種風險，應該繼續銷售。ＦＤＡ並非必然，但通常會聽從顧問委員會的建議。第二型（又稱為非胰島素依賴型，過去稱為成年型）糖尿病通常發生在四十歲以後，占所有糖尿病例的九成以上。ＦＤＡ的科學家葛理漢博士對顧問委員會表示，這種風險，以及它不能在短期內協助糖尿病人控制血糖水平，意味著不應允許梵帝雅繼續銷售。ＦＤＡ召集這些專家來研究，梵帝雅是否應只限於某些病人服用、貼上警告標示允許出售、或完全禁止銷售。ＦＤＡ曾表示，數十項研究顯示，梵帝雅會使心臟病發作的風險升高。美國食品藥物管理局（ＦＤＡ）顧問會議同意梵帝雅繼續銷售，台北榮總新陳代謝科主治醫師蔡世澤指出，梵帝雅是一種胰島素增敏劑，只是經過醫師評估開立處方，患者可以繼續服用。成分為rosiglitazone maleate的藥物包括「梵帝雅（Avandia）及「梵帝美（Avandamet）」，均為葛蘭素史克藥廠生產。蔡世澤解釋，胰島素增敏劑可以增加細胞對胰島素利用，降低血糖，近半年來有研究認為患者服用後可能增加缺血性心臟病罹患率，但中風機率卻有下降現象。蔡世澤指出，梵帝雅仿單註明，缺血性心臟病及肝功能不全患者應避免使用，未來患者用藥也需持續追蹤肝功能，一旦高於正常值五倍或有活動性肝炎，應停止使用。 2007/08/01 聯合報

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