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國內5款達而豐同成分藥 衛署評估下架 |
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【聯合晚報╱記者林進修/台北報導】
美國食品暨藥物管理局 (FDA)認定止痛藥「達爾豐」有導致致死性心律不整的風險,要求即起下架,不准再用。我國衛生署決定等蒐集更多資料後,再做決定。
衛生署食品藥物管理局藥品及新興生技藥品組副組長許蒨文表示,台灣目前未使用「達爾豐」這種止痛藥,但衛生署曾核發5 張國產相同成分的藥物許可證;換句話說,國內有5種相同成分的俗名藥正在臨床使用。
許蒨文表示,這類藥物是鴉片類的第4級管制藥品,管制相當嚴格,衛生署必須整理通報資料,並蒐集臨床使用情形以及不良副作用等相關資訊後,再召開藥物安全評估委員會做出決策。
台大醫院麻醉部疼痛科主治醫師林峰盛表示,國內確未使用「達爾豐」 (DARVON)這種止痛藥,採用的是有相同成分Propoxyphen的止痛藥,但並未出現類似嚴重副作用的報告,無從評估。三軍總醫院麻醉部疼痛科主任葉春長則表示,未使用過這種止痛藥。
林峰盛指出,英國是全球第一個禁用「達爾豐」的國家,後來美國也曾就此討論過,但最後仍決定繼續使用,台灣醫界也在討論後,決定和美國醫界採同一步調。
林峰盛表示,不管是「達爾豐」,或是有相同成分Propoxyphen的止痛藥,都屬類似嗎啡的藥物,但止痛效果比嗎啡弱很多,主要是作用在中樞神經的嗎啡接受體。這種止痛藥屬第二線藥物,通常在第一線藥物無效後,才被派上用場。
【2010/11/20 聯合晚報】
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