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百特血球分離套之使用注意

衛生署獲報「”百特”血球分離套」(衛署醫器輸字第007260號)之某些生產批號,型號如為4R2210T及4R2180T者,其ACD抗凝管及生理食鹽水管路可能有接反之情形。由於此問題可能對捐血者健康造成風險,國內代理商已依照原廠通知,緊急要求所有客戶暫停使用上述型號,並須於使用前檢查無接反情形後方可使用。
目前國內未發現有管路接反之「”百特”血球分離套」,為確保產品使用安全,衛生署已請代理商配合原廠指示,確保相關人員在產品使用前能遵照原廠提供之檢查標準程序書對產品做現場檢查;如發現管路接反時,須將產品回收。另外,代理商應定期回報衛生署最新處理進度,直到本次現場更正行動結束或原廠提供新品並全面取代舊品為止。
醫療人員或民眾如發現醫療器材不良品時,可通報至衛生署所建置之全國藥物不良品通報系統:http://recall.doh.gov.tw,通報專線:02-2396-0100。







 

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