非處方藥外包裝改版清楚標示6大訊息-台灣醫療網

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2024 年 4 月 25 日

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非處方藥外包裝改版清楚標示6大訊息



2016/06/08 聯合晚報記者李樹人／台北報導國內非處方用藥換新裝，食品藥物管理署第一階段「非處方藥仿單及外盒格式及規範」將於年底上路，管理對象為在電視電影刊播廣告的非處方用藥，如胃藥、感冒藥、止痛藥、防蚊液等約220項藥品，應在外盒標示有效成分、含量、用途（適應症）等六大訊息。國內藥品包裝資訊不完整、說明書文字太專業、有看沒有懂等問題長期被詬病，食藥署今年3月正式公告「西藥非處方藥仿單外盒格式及規範」，明訂應標示的六大訊息。食藥署簡任技正祁若鳳指出，非處方用藥是指不需處方箋，就可在藥局買到藥物，目前國內約有7000多項非處方藥品，預計108年12月31日前全面改裝完畢。依規定，外盒最大面積之處必須標示有效成分、含量及其他成分（賦形劑）、用途（適應症）、不得使用族群以及用法用量、類別、諮詢專線等六大訊息，且字體不得小於電腦字體7號字，以提高閱讀的方便性。第一階段以在電視電影刊播廣告的非處方用藥為主約220 項，目前共有口內膏、防蚊液等五項產品完成改裝，另外有10多項藥品審查中，預計年底前須全部換裝。祁若鳳表示，以防蚊液產品為例，換上新包裝之後，民眾可以清楚看到產品上的藥品許可證、有效成分等訊息，依照仿單標示時間補充使用，才能達到有效防蚊作用。至於仿單部分，要說明藥品的用途、使用前應該要知道的內容，如何使用，如果發生副作用或不舒服症狀該如何處理，且內容文字須淺顯易懂。為了讓老年人、視障者也能輕鬆了解藥品資訊，新制也要求廠商在藥品外包裝上印製QR Code，只要以手機掃瞄，就可聽到藥品資訊。

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