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皮膚抗生素 恐引發肺疾 |
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【聯合報╱記者劉惠敏/台北報導】
美國食品藥物管理局(FDA)日前發布含daptomycin的用藥安全資訊,自2004年至今,有7件疑似使用該藥品,導致肺部嗜伊紅血症的案例,因此美國FDA提醒醫護人員、民眾注意,並要求該藥品的仿單加註可能引發肺部嗜伊紅血症的相關訊息。
衛生署食品藥物管理局藥品組科長戴雪詠說,罕見的肺部嗜伊紅血症,其症狀包括發燒、咳嗽、呼吸急促、呼吸困難等。
目前我國核准含daptomycin的藥品製劑許可證有兩張,分別是救必辛注射劑和可倍行注射劑,適應症主要在感受性革藍氏陽性菌引起的複雜皮膚性和皮膚組織感染,以及金黃色葡萄球菌引起的血液感染(菌血症),該成分藥品仿單在「上市後經驗」,已刊載「肺部嗜伊紅血症相關的過敏反應」。
根據國內藥物不良反應通報,疑似使用含daptomycin成分藥品,引起發燒2件、肺部重複感染1件。
目前藥商已向衛生署食品藥物管理局說明,將依美國FDA要求修訂仿單內容。衛生署仍提醒醫療人員應留意病患用藥的安全,若發生發燒、咳嗽、呼吸急促、呼吸困難等症狀,應立即告知醫師。
【2010/08/07 聯合報】
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