含尼古丁（Nicotine）成分之戒菸輔助劑須經衛生署審核通過-台灣醫療網

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2025 年 7 月 21 日

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含尼古丁（Nicotine）成分之戒菸輔助劑須經衛生署審核通過



衛生署重申含尼古丁（Nicotine）成分之戒菸輔助劑須經衛生署審核通過，以保障民眾用藥安全藥事法第六條對藥品之定義包括（一）載於中華藥典或經中央衛生主管機關認定之其他各國藥典、公定之國家處方集，或各該補充典籍之藥品。（二）未載於前款，但使用於診斷、治療、減輕或預防人類疾病之藥品。（三）其他足以影響人類身體結構及生理機能之藥品。（四）用以配置前三款所列之藥品。據此，衛生署已核准含有尼古丁（Nicotine）成分藥品作為「戒菸輔助劑」之許可證共計21張，包括口服咀嚼錠、貼片劑型及口腔吸入劑型等，詳細許可證資料可在衛生署網站（http://www.doh.gov.tw）之「西藥、醫療器材、含藥化粧品許可證查詢」項下查得。近來，市面上出現之電子菸（electronic cigarettes）含有尼古丁成分及其他化學物質，其安全性、有效性及品質均尚未經確認，是否具有輔助戒菸之效能亦待證實，是以衛生署呼籲民眾切勿購買來路不明的商品，以免反而吸入更多有害物質，影響健康。衛生署鑑於吸菸有害健康，為降低國人吸菸率，除了預防開始吸菸以外，以提高戒菸率，協助吸菸者改變意願，並提供其有效之臨床戒菸方法，克服成癮性，達成戒菸目的，以為全民營造一個無菸生活環境，衛生署提醒消費者進行戒菸時，宜洽詢戒菸門診，擬定適宜之戒菸計畫。衛生署已建立藥物安全主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患疑似因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://adr.doh.gov.tw。 20090413衛署新聞稿

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