二級管制藥品fentanyl之用藥安全資訊-台灣醫療網



美國FDA於96年9月13日發布用藥安全資訊，發現有病患因使用口頰錠（fentanyl buccal tablet）致死個案，這些死亡案例多因不當使用（可能原因包括用於並非對於其他類鴉片治療藥物無效之病患、治療劑量不當或不當的使用fentanyl替代先前之治療藥物等因素），FDA提醒醫師為病患處方fentanyl buccal tablet時應謹慎評估病患是否對其他類鴉片止痛藥治療無效，同時評估其治療劑量。經查衛生署核准含fentanyl成分藥品之許可證共9張，包括注射劑型與貼片劑型，並無口頰錠劑型，所核注射劑型之適應症為「麻醉和麻醉前給藥、急性疼痛之緊急治療」，而貼片之適應症為「需要使用類鴉片製劑控制的慢性疼痛和頑固性疼痛」。雖然衛生署尚無核准buccal tablet劑型之fentanyl成分藥品，衛生署仍呼籲醫師為病患處方該類管制藥品時宜謹慎計算病患治療劑量並小心監視其用藥後之情形。衛生署已建立藥物安全主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患疑似因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://adr.doh.gov.tw。勿購服誇大不實的藥品以免傷害自身健康有關報載「亂吃補腎藥丸吃後洗腎罹癌」乙文，文中提及疑有病人因吃了含有馬兜鈴酸的草藥或減肥藥造成危害。行政院衛生署於92年11月4日已公告禁用廣防己、青木香、關木通、馬兜鈴、天仙藤等五種含馬兜鈴酸之中藥材，本署對保障民眾之用藥安全向極重視，將會持續加強取締非法之藥品外；並呼籲民眾勿購買未經查驗登記領有許可證之藥品，來路不明之偽中藥，趕快清理拿去丟掉，以免傷害自身健康，同時警告不法業者，製造或販售偽藥，可處10年或7年以下有期徒刑，且得併科1000萬元或500萬元以下罰金，千萬不要以身試法。衛生署強調，近十年來每年皆動員各地衛生機關，配合中央之禁絕偽藥及所謂「偽中藥」之行動，執行各種專案及聯合稽查行動，鎖定地攤、夜市等非法販售場所與中藥房、藥局及第四台購物中心，進行全面性之清查；同時監控平面媒體與電視、電台之藥物廣告，全力打擊不法。然而，衛生機關之人力與經費非常有限，消費者如果仍不改變不良的用藥習慣，還留存著「迷信誇大不實廣告」、「諱疾忌醫」、「病急亂投醫、胡亂抓藥」、「信鬼神、找密醫、尋偏方」、「把藥品當贈品，自認為有療效的藥物推薦給親朋好友」等錯誤之觀念，將給不法之徒有機可乘，藉著摻假藥物，危害善良的就醫者，賺足不法的黑心錢。根據歷年查驗結果，偽中藥絕大多數來自非法醫療場所，或民眾由國外帶回者。因此呼籲民眾，對來路不明之產品，應立即丟棄勿服用，不需再行送驗，以免浪費金錢。衛生署提醒：民眾若有生病，應找合格中醫師，不買非醫療場所或其他來源不明中藥品。使用由藥廠所製造之中藥，如有疑慮，再透過設立在衛生機關之消費者服務中心送驗，以便為自己的健康，作嚴格的把關。