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衛署再次提醒醫師及病患使用第二型糖尿病治療藥物rosiglitazone應小心心臟病發作風險 |
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第二型糖尿病治療藥物, rosiglitazone maleate(商品名Avandia,梵帝雅膜衣錠或Avandamet,梵帝美錠)有增加心臟病發作之風險。美國FDA於7月30日與藥物安全專家及臨床醫師召開會議,共同討論該藥品之風險與臨床效益問題,其討論結果建議該藥品之臨床效益仍高於風險,應可繼續供病患治療用,FDA將再次審閱專家會議之建議後做出最後決定。
含Rosiglitazone maleate成分藥品,近半年來曾有安全疑慮警訊出現,包括心臟病發作、女性骨折等,衛生署曾於96年3月12日及5月22日發布新聞提醒醫師及病患除小心使用該藥品可能出現之不良反應之外,病患用藥期間宜定期監測肝功能指數(例如ALT等),倘若ALT大於2.5倍 正常值上限或患者有活動性肝疾病時,應停止使用該藥品。
衛生署將嚴格監視國內、外有關該藥品之安全資訊,並要求葛蘭素史克大藥廠臺灣分公司應與美國同步更新該藥品仿單,同時呼籲醫師為糖尿病患者病患處方該類藥品時應應謹慎評估其用藥之風險與效益,另已知有心臟疾病或是屬於心臟病發作高危險群之患者,亦請主動告知其主治醫師,以利主治醫師用藥評估。本署已建立藥物安全主動監控機制,除有藥物不良反應通報系統之外,對於安全有關訊息,隨時進行瞭解,以保障民眾之用藥安全,提醒醫療人員或病患疑似因為使用(服用)藥品導致不良反應發生時,請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:http://adr.doh.gov.tw。
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