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有關克流感(Tamiflu)之最新安全訊息,衛生署提醒醫療人員注意 |
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本署核准衛署藥輸字第023253及024056號克流感膠囊75公絲(TAMIFLU CAPSULES 75MG)及克流感口服懸液用粉劑(TAMIFLU POWDER FOR ORAL SUSPENSION)使用於「成人和13歲或以上青少年的流行性感冒之預防及治療。」及「成人和1歲以上兒童的流行性感冒之預防及治療。」
美國藥物食品管理局(FDA)依據上市後的藥物安全訊息,決定增列該藥品注意事項於仿單中,其內容為:「精神方面事件(Neuropsychiatric Events):上市後的藥品案例通報顯示(來自日本為多),流感病患在使用Tamiflu時,會產生自殘、妄想的情形。這些報告主要發生於兒科病患,造成這些事件的原因不明。流感病患服用Tamiflu的整個期間,均應小心監測其不尋常行為之徵兆。」衛生署將依據FDA新修訂該藥品仿單加註於國內仿單。
為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測機制,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統之外,倂對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:http://adr.doh.gov.tw。
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