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衛署將針對外銷專用藥物流向加強查核 |
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為加強外銷專用藥物管理,衛生署表示未來對於執行外銷專用藥物製造廠GMP查廠時,將嚴格查核其外銷專用品項之製造量,及外銷數量, 是否相符。
衛生署表示有關本署核准外銷專用之玻尿酸產品,不得於國內販售,否則,將依違反藥事法第46條,經核准製造之藥物,非經中央衛生主管機關之核准,不得變更原登記事項之規定,違反規定者,則依同法第92條,處新臺幣3萬元以上15萬元以下罰鍰。衛生署併重申核准僅供外銷專用之藥物,不得於國內販售,該署定將依法嚴辦嚴查。
有關民眾檢舉科妍生物科技股份有限公司涉將衛生署核發外銷專用許可證之玻尿酸產品於國內販售乙案,衛生署為保障民眾使用安全,旋即依民眾檢舉資料,於6月6日上午10時整,請臺北市、新竹縣、臺中市、嘉義市及高雄市政府衛生局等6縣市政府衛生局針對各該轄區涉嫌販售或使用施打該外銷專用許玻尿酸產品之店面或診所等場所,同步實施現場稽查,併查核其數量、來源及流向等。
依據縣市政府衛生局查報結果,均未查獲該專供外銷玻尿酸產品涉有於國內販售使用之實證。據了解,媒體報導中受害者已另循法律程序對廠商提出告訴。
衛生署再次呼籲民眾就醫用藥或醫療器材,應循正規就醫用藥管道,至醫院或診所,經由醫師診斷後處方使用,切勿自行購買使用,以免破財又傷身。
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