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原料遭污染 維拉賽特膜衣錠全面回收 |
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羅氏藥廠生產的愛滋病治療藥物「維拉賽特」(VIRACEPT)膜衣錠,因原料遭汙染,藥廠全面回收。衛生署表示,已進口的問題藥品有一千零九十一瓶,每瓶二百七十顆,總數近卅萬顆。
衛生署藥政處說,已緊急通知醫院停止使用,也請使用此藥的病患儘速回診,更換其他同類藥品。
羅氏藥廠表示,他們是接獲報告,發現幾批藥有異味,經過分析,遭汙染藥物的化學雜質「甲磺酸乙酯」超出標準量。藥政處表示,根據歐盟方面資料,這種物質具基因毒性,會破壞DNA物質,無法預期病患使用後會出現什麼樣的危害風險。
台灣羅氏公司發言人蔡朝正說,去年九月至今,已進口一千零九十一瓶,都已銷售到醫療院所。他說,每一瓶有兩百七十顆,病患每天的服用量為九顆,雖然這次出問題的是維拉賽特膜衣錠,但之前的維拉賽特錠也將同步回收。
藥政處說,維拉賽特膜衣錠與反轉錄酶抑制劑合併使用,組成愛滋病雞尾酒療法。
台北醫學大學附設醫院愛滋病防治中心主任廖學聰表示,過去維拉賽特膜衣錠這種蛋白質分解酶抑制劑是第一線治療藥物,但因每天要吃的顆數較多,藥物顆粒又大,加上患者較易出現腸胃不適,近幾年已非第一選擇。
聯合報
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