衛署對骨關節炎用藥etoricoxib之安全性持續嚴密監控與再評估-台灣醫療網

正體簡體

2025 年 4 月 22 日

首頁

全國院所

站內資料庫

延伸瀏覽

最多瀏覽

https://test.fixs3c.com

【位置】：醫療新聞

線上諮詢

674人觀看

全部新聞

衛署對骨關節炎用藥etoricoxib之安全性持續嚴密監控與再評估



美國食品藥物管理局於96年4月27日對治療骨關節炎用藥 etolicoxib做最後決定,結果還是沒有核准該藥上市,但並沒有對外發布新聞,日前美國食品藥物管理局顧問委員會(FDA Advisory Committee)即對治療骨關節炎用藥etoricoxib的新藥申請案開會討論,經表決結果為建議反對核准etoricoxib用於治療骨關節炎症狀。經查,目前該藥品在英國、德國、瑞士、比利時�它h個歐洲國家均已核准上市,我國係於93年5月間核准該藥品上市,該藥在全球己有六十三個國家核准上市。 Etoricoxib為選擇性第二型環氧酶抑制劑類藥物(selective Cox-2 inhibitor),國內核准含該成分藥品許可證共3張:衛署藥輸字第023981、023982、023983號,核准適應症為:「骨關節炎(OA)與類風濕關節炎(RA)之表徵與症狀的急慢性治療、治療急性痛風性關節炎、治療原發性經痛」。有關該成分藥品的安全性再評估,衛生署曾於93年12月間公告該藥品加註「本藥品之類似藥品曾發生心血管嚴重副作用,國人長期使用本藥品之安全性尚未建立。患有心血管病變等高危險群病人,應特別謹慎使用」,同時針對該藥品要求廠商須檢送相關上市後安全性資料供本署審查。廠商檢送相關臨床試驗及安全性報告,並於95年12月間召集專家會議研商,其評估結果為該藥品仍可繼續使用,惟國人長期使用本藥品之安全性尚未建立,應特別謹慎使用。衛生署將會對本藥品進行安全性再評估,並持續嚴密監控該藥品之安全性訊息。衛生署再次呼籲醫師為病患處方該藥品時應謹慎評估其用藥之風險與效益。為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測機制,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:http://adr.doh.gov.tw。

※小叮嚀：投稿或引述文章內容請記得註明出處，以示尊重其著作財產權利，倘有疏漏之處也歡迎來信指教，謝謝。

投稿信箱

補充意見

門店升級雲端服務 →全門市電子e化無紙作業系統← 適合*通訊行*醫美診所*實體門市

[推薦評價好店]- 4C快修連鎖門市
專業維修買賣 - 筆電 + 手機 + 電腦 + Iphone + Ipad

新北汐止店
(02) 7751-9182
新北市汐止區福德一路86巷22號
汐止修手機.汐止修iphone.汐止修ipad.汐止修筆電.汐止修電腦
新北板橋店
(02) 8257-3990
新北市板橋區四維路137巷10號
板橋修手機.板橋修iphone.板橋修ipad.板橋修筆電.板橋修電腦
桃園大溪店
(03) 387-4353
桃園市大溪區中華路210號
大溪修手機.大溪修iphone.大溪修ipad.大溪修筆電.大溪修電腦
台中市區店
(04) 2201-1289
台中市南區台中路140號
台中修手機.台中修iphone.台中修ipad.台中修筆電.台中修電腦

王師父專業牆壁切孔鑽孔引孔工程服務
牆壁鑽孔切割,牆面引孔鑽孔,地板鑽孔切割

台北鑽孔切割
三重鑽孔切割
新莊鑽孔切割
板橋鑽孔切割