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衛署成立「藥物安全評估委員會」,健全藥物風險管理機制 |
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為健全上市後藥物風險管理機制,衛生署成立「藥物安全評估委員會」
衛生署有鑑於即便是藥品上市前已通過嚴密的臨床前研究及大型臨床試驗,新藥在被核准上市之後,仍須依賴一個有效的藥物安全監視制度(pharmacogivilance),來了解藥品上市後在大規模廣泛臨床使用下的藥品安全性問題,即時採取必要之措施,以建立完善的藥品風險管理機制,維護公眾的健康。
衛生署為有效偵測藥物臨床使用安全疑慮訊號,健全藥物風險管理政策,特設藥物安全評估委員會,為確立該委員會未來運作方式,衛生署於4月20日邀請專家召開會議,並確認現階段委員會主要任務包括:藥物不良報案件彙整資料之審議、藥物不良反應訊號之偵測、評估及審議、屆滿或將屆滿監視期藥物之再評估審議事項、藥物再評估之審議事項及其他有關藥物安全之審議事項等。衛生署企盼藉由該委員會之成立,能使國內藥物安全監控機制更有效及主動,以保障民眾之用藥安全。
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