衛署舉辦「歐洲新藥審查實務研討會」-台灣醫療網

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2025 年 4 月 22 日

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衛署舉辦「歐洲新藥審查實務研討會」



強化我國新藥及臨床試驗審查水準及品質行政院衛生署藥政處於4月19日至4月20日於台大公共衛生學院演講堂舉辦為期一天半之「歐洲新藥審查實務研討會」，藥政處邀請五位國外專家Prof. Jean-Pierre BOISSEL ,PhD、Prof. Francoise DURR ,PhD 、Prof. Jean-Marc HUSSON, MD,PhD、Prof. Simon DAY, BSc,PhD,Cstat等，他們都是歐盟藥政單位的退休人員，目前都在Eudipharm Academic netwarks大學任職，四位從法國，一位從英國聘請。Eudipharm Academic netwarks：為一包括歐洲19個大學、研究中心，分佈在12個國家，它提供博士後學生（醫師、臨床藥師、博士）及與醫學藥學等健康相關之專業人士持續教育訓練的資訊平台與機構。Eudipharm netwarks及其講員含括來自歐盟藥政單位人員、製藥或生物製藥廠產業界人員及臨床試驗專業委託機構（CROs）人員；其支援單位含括各國醫藥法規單位、醫藥聯邦國際聯盟、醫界聯盟。這是衛生署第一次邀請國外專家來為本署藥品諮詢委員會委員，藥政處審查員，醫藥品查驗中心審查員做內部的研討會，希望透過這次的研討會，能讓本署諮詢委員、審查員、藥品查驗中心的審查員瞭解歐盟的審查的想法，讓衛生署新藥及新藥臨床試驗的審查能夠與全世界的審查有共同的水準。這兩天的研討會的內容包括臨床試驗的新趨勢，國外臨床試驗，法規單位之評估以及案例討論如何接受等，今天參與的人員約120人，反應熱烈，獲益良多。 960420歐洲新藥照片1.JPG 960420歐洲新藥照片2.jpg 960420歐洲新藥照片3.jpg

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