衛署核准氣喘基因工程製劑「樂無喘」 (Xolair)上市-台灣醫療網

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2025 年 4 月 21 日

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衛署核准氣喘基因工程製劑「樂無喘」 (Xolair)上市



「樂無喘」將上市 12歲以下禁用衛生署最近核准氣喘基因工程製劑「樂無喘」 (Xolair)上市，由中研院基因體研究中心特聘研究員張子文發明，這是衛署核發新藥許可證以來，第一個由國人研發的藥品。衛生署藥政處長廖繼洲指出，氣喘主要是因塵（蟎）等過敏原進入人體，因而產生抗體，「樂無喘」內所含單株抗體omalizumab，會搶在過敏原之前，和IgE抗體結合，進而控制氣喘發作。不過，「樂無喘」只限12歲以上的重症患者使用，而且由於在美國上市時，藥物食品暨管理局（FDA）要求加註「可能引發致命性過敏反應」的警語，衛署將比照辦理，並請廠商加強病患用藥指引。生產「樂無喘」的諾華台灣分公司發言人吳介彰指出，該藥預計於下個月引進台灣，價格未定。但據瞭解，它在美國的售價極為昂貴，一年藥費約一萬美元，平均每劑要一千美元。台大醫院兒科部主任江伯倫和台北馬偕醫院過敏免疫科主任徐世達都表示，「樂無喘」適應對象是服用高劑量類固醇及長效乙二型作用劑治療無效，且經常出現氣喘的重症患者，每二到四周打一劑，可降低持續性氣喘發作。但兩人都認為，雖然療效不錯，但售價太貴了，健保在短期內不可能給付，僅高收入者買得起。「樂無喘」的發明人是中研院基因體研究中心特聘研究員張子文，他本身即是過敏患者，投入廿多年研究獲得突破性成果，日前還因此獲頒「美國過敏、哮喘與免疫學協會 (AAAAI)」榮譽會士獎，他是首位獲此殊榮的華人。

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