衛署成立推動藥品優良監視規範工作小組-台灣醫療網

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2025 年 4 月 21 日

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衛署成立推動藥品優良監視規範工作小組



與國際藥政法規同步，衛生署成立推動藥品優良監視規範（Good Pharmacovigilance Practice）工作小組有鑑於藥品風險管理日趨重要，衛生署為提昇患者用藥安全與確保國人健康，委託財團法人藥害救濟基金會全國藥物不良反應通報中心邀請財團法人醫藥品查驗中心、藥廠代表、專家組成工作小組，於96年4月11日正式成立「藥品優良監視規範草案研擬工作小組」，目的在於蒐集國際之（國際藥品法規協合會/ICH、美國、日本和歐盟）藥物安全監視相關規範，進行彙整並研擬臺灣版之『藥品優良安全監視規範（Good Pharmacovigilance Practice）』草案，提供藥廠執行藥品安全監視之依據，以貫徹藥品風險管理政策。藥品優良監視規範（Good Pharmacovigilance Practice）草案研擬工作小組，由財團法人醫藥品查驗中心高純琇副執行長擔任召集人，藥廠代表包括：臺灣東洋藥品公司、優良化學製藥公司、衛采製藥公司、臺灣安斯泰來製藥公司、臺灣禮來公司、臺灣諾華公司、臺灣大塚製藥公司、臺灣輝瑞大藥廠與賽諾菲安萬特公司等，該工作小組將定期召開工作小組會議，另於草案研擬完成後召開專家會議廣納意見，預計於96年底完成草案之擬訂。嗣藥品優良監視規範（Good Pharmacovigilance Practice）發布施行，藥廠、醫療機構將更具體與衛生署合作貫徹執行藥品風險管理政策，共同為患者用藥安全把關。

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