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2025 年 4 月 21 日

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衛生署積極規劃建立藥品履歷制度



衛生署積極規劃建立藥品履歷制度藉以打擊偽藥並保障民眾用藥安全美國藥物食品管理局（FDA）為防止偽藥的產生及擴散，減少影響病人疾病的治療及損害病人的權益，於1992年修訂Prescription Drug Marketing Act（PDMA）法案，要求藥品製造廠及藥商，在製造、運送，銷售藥品時，應隨藥品遞送，依序製作藥品履歷（Drug Pedigree），以確保藥品身分的真實性。衛生署近年來已積極推動藥品包裝印貼國際條碼，亦積極介紹及導入RFID（無線射頻辨識載體）管理，為進一步了解美國推展藥品履歷制度之現況，衛生署於今日（4月10日）邀請商品條碼策進會報告美國藥品履歷制度的法規及應用情形，以作為日後衛生署朝向規劃擬訂藥品履歷方案，並推動使用藥品電子履歷之參考，以達減少偽藥並確保病人用藥的安全，提昇醫療品質之目標。隨著電腦技術的迅速發展，國際條碼（GS1 Barcode）、無線射頻辨識系統（RFID）等載具的廣泛應用，及開放式資料架構（例如：XML）的普及，電子簽章（PKI）的廣泛應用，而促使製作藥品的電子履歷（e-Pedigree），將可依此逐步推動成為可行之方案，並且更有效、快速及方便，藥品電子履歷除可防偽、藥品辨識、批號、效期的讀取，亦可成為物流及進銷存、結帳等快速讀取作業之使用，藥品電子履歷將成為明日藥品的防偽身分證，及物流銷售等有效及快速的辨識及記錄工具。

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