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因暢能錠Zelmac有增加心臟疾病風險 |
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因暢能錠Zelmac有增加心臟疾病風險,衛生署將廢止其藥品許可證並督促藥廠完成回收
依據風險效益評估結果,使用暢能錠(商品名:Zelmac,藥品學名: tegaserod mealate) 有增加心臟疾病之風險(包括:heart attack、stroke、worsening heart chest pain等),美國FDA於2007年3月30日要求Novartis Pharmaceuticals Corporation停止販售該藥品,該公司並已同意緊急回收該藥品,包括臺灣上市產品。
衛生署核准腸能錠藥品許可證為衛署藥輸字第023769號,所核適應症為:「女性便秘型大腸躁鬱症之短期治療」,該藥品可能使胸部疼痛更惡化、增加中風或心臟病突發之危險等,衛生署呼籲正在使用暢能錠的患者應儘速與開方醫師聯絡是否宜改用其他替代藥品,倘若病患使用該藥品而出現胸痛或心臟疾病等嚴重不良反應,請通報至衛生署建置之全國藥物不良反應通報中心。
衛生署隨時在監視國內、國外藥物安全訊息,且已建立藥物安全主動監控機制,除有藥物不良反應通報系統之外,對於安全有關訊息,亦均隨時進行瞭解,以保障民眾之用藥安全。如醫療人員或病患疑似因為使用(服用)藥品導致不良反應,請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:http://adr.doh.gov.tw。
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