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衛生署提醒抗癌藥物Mitoxantrone可能引起心臟之不良反應 |
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抗癌藥物之Mitoxantrone成分藥品使用於治療多發性硬化症的病人,可能導致心臟功能改變之不良反應,包括左心室輸出分率(Left ventricular ejection fraction,LVEF)及不可逆之充血性心臟衰竭,這些不良反應可能發生於藥物治療期間或持續至停止使用藥物後數年,主要是與病患體內的累積劑量有關。美國FDA於2008年7月29日發布該藥品之用藥安全資訊,建議醫療人員為病患處方該藥品時,先依據病患之病史、臨床徵兆、心電圖檢查結果,或測量其左心室輸出分率,再評估給予該藥品之治療,以降低心臟方面之不良反應發生。
衛生署核准含Mitoxantrone成分藥品之許可證共2張(衛署藥輸字第020883號/能滅瘤注射液;衛署藥製字第033445號/雙羥葸?注射液),適應症為「乳癌、肝癌、急性非淋巴性白血病、荷爾蒙治療無效之前列腺癌及多發性硬化症」,衛生署核准之該些藥品仿單中已載明心肌毒性、心臟功能影響及心血管之警語及不良反應。
衛生署已建立藥物安全主動監控機制與評估,除有藥物不良反應通報系統之外,對於安全有關訊息,隨時進行瞭解,以保障民眾之用藥安全,提醒醫療人員或病患疑似因為使用(服用)藥品導致不良反應發生時,請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:http://adr.doh.gov.tw。
20080731衛署新聞稿
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