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衛生署再次提醒醫療人員及病患,使用抗癲癇藥品嚴防自殺傾向

美國FDA於2008年7月7日發布新聞,說明經評估Carbamazepine等11種抗癲癇藥品之上市安全資訊後,發現病患服用該11種抗癲癇藥品後有增加其自殺意念或行為之風險,FDA要求藥廠應在這些藥品的仿單以最嚴謹的方式(boxed warning)加框刊載相關警語,提醒醫療人員及病患注意。醫師為病患處方該些藥品時應告知病患或其家屬,服藥後可能出現自殺意念或行為之不良反應,健康照護者應嚴密監視患者用藥後之安全。
衛生署曾於97年2月4日發布新聞提醒正在服用Carbamazepine、Lamotrigine等11種抗癲癇藥品之病患,於諮詢醫師以前不宜隨意停藥或更改處方,其健康照護者應嚴密監視該些病患之用藥後行為,尤其是在開始服藥之第1週,同時函文相關醫學會提醒醫師為病患處方抗癲癇藥品時應告知,服藥後可能出現自殺行為之不良反應,請其健康照護者加強監視病患服藥後之安全。經查全國藥物不良反應通報資料庫,查無因服用上述藥品而導致自殺行為之通報案件,有1件疑似因服用Carbamazepine及2件疑似因服用Topiramate而出現意識模糊之不良反應通報案件,停藥後症狀消失。衛生署核准該些藥品仿單已刊載服藥後可能出現頭暈或睏倦、精神能力減弱之情形,病患服藥後應避免駕車或操作機械等行為。衛生署會持續嚴密監視該類藥品之用藥安全,也呼籲醫師為病患處方抗癲癇藥品時應告知病患或其家屬,該藥服用後可能出現自殺意念或行為,宜嚴密監視病患用藥安全。
衛生署已建立藥物安全主動監控機制與評估,除有藥物不良反應通報系統之外,對於安全有關訊息,隨時進行瞭解,以保障民眾之用藥安全,提醒醫療人員或病患疑似因為使用(服用)藥品導致不良反應發生時,請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:http://adr.doh.gov.tw。

20080716衛署新聞稿

 

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