衛生署說明有關氣喘用藥使立穩之安全性-台灣醫療網



據媒體報導，氣喘治療藥物Salmeterol xinafoate inhalation powder（商品名：Serevent Diskus /使立穩）因曾有數名兒童使用該藥物後導致死亡，美國藥物食品管理局（FDA）專家建議藥廠應於包裝上加刊相關警語。基於氣喘發作之兒童使用Serevent Diskus後，疑似有加重其氣喘症狀而導致死亡之疑慮，美國FDA於2006年5月要求葛蘭素史克藥廠於「Serevent Diskus」與「Seretide accuhaler/evohaler inhalation powder」藥品之仿單加註警語，目前衛生署核准之該藥品仿單已加註相關警語。衛生署核准使立穩(Serevent Diskus，salmeterol xinafoate inhalation powder)之適應症為：「治療可逆性呼吸道阻塞（包括夜間型氣喘及預防運動引起的支氣管痙攣）、特別是針對需長期接受經常性支氣管擴張劑治療的患者、這類患者亦須使用經常性且適當劑量的吸入性抗發炎劑（如皮質類固醇以及用於兒童的sodium cromoglycate）或口服皮質類固醇。成人慢性阻塞肺部疾病（COPD）」；核准使肺泰(Advair Diskus，fluticasone propionate & salmeterol inhalation powder)之適應症為：「SERETIDE適用於可逆性呼吸道阻塞疾病(ROAD)之常規治療，包括適合使用支氣管擴張劑及皮質類固醇組合療法的兒童與成人。這可能包括:正在使用長效乙型作用劑(β-AGONIST)及吸入型皮質類固醇之有效維持劑量的患者。正在接受吸入型皮質類固醇療法，而仍有症狀之患者。接受支氣管擴張劑之常規治療，而需要吸入型皮質類固醇之患者」，以上2種藥品均屬於β2腎上腺素接受作用劑（beta-2-adrenergic agonists，LABAs），可能會增加氣喘相關死亡風險，所以治療氣喘病患時，只有當其他氣喘控制藥物（如：低/中劑量的吸入性皮質類固醇）無效時，才能加入該類藥品做為治療。不適用於那些使用吸入性短效型支氣管擴張劑、吸入性皮質類固醇或是以其他控制藥物間歇併用短效型支氣管擴張劑即能控制良好的病患。衛生署隨時監視國內、外藥物安全訊息，且已建立藥物安全主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，提升民眾用藥安全。如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://adr.doh.gov.tw。