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衛生署持續監控戒菸用之Varenicline藥品 |
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針對戒菸用之Varenicline藥品可能引起不良反應,衛生署會持續監控並評估該藥品之效益與風險
用於戒菸之Varenicline成分藥品,在美國曾有消費者疑似因使用該藥品而引起自殺意念、古怪或侵略性行為等不良反應。FDA評估了最近疑似使用varenicline成分藥品而引起不良反應的通報案例,發現消費者在使用該藥品之初期(幾天到幾星期)可能有情緒低落或自殺的想法,但是這些不良反應究竟是因為尼古丁(nicotine)之禁斷作用還是因為使用varenicline成分藥品所引起尚未釐清。
經查,衛生署於今年6月核准含varenicline成分藥品(商品名:Champix film coated tablet 0.5 mg及1.0 mg),所核適應症為「戒菸輔助劑」,雖然前述之不良反應與使用varenicline成分藥品之關聯性尚未確立,衛生署會持續監控並評估該藥品之國內、外效益與風險。
在菸害防制方面,衛生署鑑於吸菸有害健康,為降低國人吸菸率,除了預防開始吸菸以外,就是提高戒菸率,協助吸菸者改變意願,並提供其有效之臨床戒菸方法,克服成癮性,達成戒菸目的,以為全民營造一個無菸生活環境,衛生署提醒消費者進行戒菸計畫時,宜洽詢戒菸門診,擬定適宜之戒菸計畫。
在產品安全監測部分,衛生署已建立藥物安全主動監控機制,除有藥物不良反應通報系統之外,對於安全有關訊息,隨時進行瞭解,以保障民眾之用藥安全,提醒醫療人員或病患疑似因為使用(服用)藥品導致不良反應發生時,請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:http://adr.doh.gov.tw。
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