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卡脈噴停用 拜耳接受退貨 |
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拜耳藥廠宣布將暫停「卡脈噴(Trasylol)」注射液在全球的銷售。卡脈噴是一種止血劑,用於預防心臟手術使用體外循環所造成之大出血。
圖片提供/拜耳藥廠
外電報導,預防體外循環大出血的「卡脈噴(Trasylol)」可能提高出血機率,導致患者死亡,美國食品藥物管理局宣布暫停使用。衛生署藥政處處長廖繼洲表示,已行文要求回收,衛生署近期內會就此藥物的安全性進行再評估。
負責銷售的拜耳藥廠昨天也行文醫院,暫停此藥行銷出貨,接受退貨處理,並請醫師暫停用藥。廖繼洲說,今天要動心臟手術的患者若無替代藥物可用,醫師應審慎評估後再決定要不要用。
卡脈噴是一種靜脈注射用藥,根據衛生署核發的藥證,主要適應症用於預防心臟手術使用體外循環所造成的大出血,仿單(說明書)上也提到,可能會有血管栓塞、急性腎衰竭等副作用。拜耳藥廠指出,去年國內約有一千四百人次使用卡脈噴,此藥並非新藥,過去衛生署從未接獲不良反應通報。
據了解,國內每年施行心臟手術約六千至八千人次,必須使用體外循環的患者,才適用卡脈噴,而用於止血的卡脈噴並非臨床唯一選擇。
拜耳藥廠昨天全球同步宣布暫時中止全球卡脈噴的銷售,直到加拿大針對高風險心臟病手術患者所進行的獨立隨機研究結果出爐。拜耳強調,目前美國食品藥物管理局僅要求暫停供貨,並沒有要求下市,待進一步的研究結果完成後再做討論。
2007/11/07 聯合報
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