衛生署提醒：使用治療猝睡症之藥品，Modafinil小心嚴重皮疹之副作用-台灣醫療網

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2025 年 7 月 13 日

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衛生署提醒：使用治療猝睡症之藥品，Modafinil小心嚴重皮疹之副作用



美國FDA於2007年10月24日發布含modafinil成分藥品之用藥安全資訊。依據modafinil成分藥品臨床使用經驗及上市後之不良反應報告，曾有患者因使用該成分藥品而引起過敏反應導致嚴重皮疹，包括：史蒂文生氏強生症候群（Stevens Johnson Syndrome，SJS）、毒性表皮溶解症（Toxic Epidermal Necrolysis，TEN）、伴隨嗜伊紅白血球增高全身症狀之藥物疹（Drug Rash with Eosinophil and Systemic Symptoms，DRESS）等。衛生署核准modafinil成分藥品之許可證有1張，普衛醒錠200公絲（衛署罕藥輸字第000010號），所核適應症為「改善猝睡症患者的日間過度睡眠症狀」須醫師處方使用，且屬第四級管制藥品，該許可證持有藥商將於近日向本署提出仿單更新之申請，衛生署亦會加強監視該藥品之用藥安全。衛生署呼籲該藥品屬醫師處方藥物，應經醫師診斷後開立處方，病患遵循醫師處方小心使用，醫師為病患處方該成分藥品時應審慎評估其風險效益，同時叮嚀患者倘有出現皮膚紅疹症狀時宜立即停藥並洽詢開立處方之醫師。　經查，衛生署所建置之全國藥物不良反應通報系統資料庫，尚無疑似因使用modafinil成分藥品而引起前述之嚴重皮疹之通報案例。衛生署已建立藥物安全主動監控機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，設置有藥物不良反應通報系統，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全。另提醒醫療人員或病患疑似因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://adr.doh.gov.tw。

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