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衛生署並未核准含氫可酮成分藥品 衛生署呼籲民眾不要購買及服用未經核准販售之藥品

美國FDA於96年9月28日發布用藥安全資訊,氫可酮(hydrocodone)成分藥品有很強的疼痛緩解作用,最近FDA接獲數件因為錯誤處方,而使得患者因服用超過建議治療劑量的氫可酮而產生嚴重藥物不良反應案件,甚至危及生命。美國市面上有很多含hydrocodone成分藥品用於治療咳嗽,但其中許多藥品並未經FDA核准販售,FDA強調將採取措施,加強管理未經核准之氫可酮(hydrocodone)成分偽藥,這些未經核准之藥品,其安全、品質及療效均未經評估,醫師及病患均不應使用。
衛生署提醒,衛生署並未核准含hydrocodone成分藥品,核屬藥事法第22條1項2款之禁藥,倘有非法販售情形,依同法第82條之規定「製造或輸入偽藥或禁藥者,處十年以下有期徒刑,得併科新臺幣一千萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者,處三年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣五十萬元以下罰金。」另依同法第83條之規定「明知為偽藥或禁藥,而販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者,處七年以下有期徒刑,得併科新臺幣五百萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者,處二年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣三十萬元以下罰金。」
衛生署已建立藥物安全主動監控機制,除有藥物不良反應通報系統之外,對於安全有關訊息,隨時進行瞭解,以保障民眾之用藥安全,提醒醫療人員或病患疑似因為使用(服用)藥品導致不良反應發生時,請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:http://adr.doh.gov.tw。





 

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