衛生署公告第二型糖尿病治療藥物TZDs應加註警語-台灣醫療網

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2025 年 7 月 12 日

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衛生署公告第二型糖尿病治療藥物TZDs應加註警語



第二型糖尿病治療藥物thiazolidinedione（TZD）類藥品，包括rosiglitazone maleate及pioglitazone　hydrochloride，有增加充血性心衰竭之風險，衛生署96年9月11日公告（衛署藥字第0960329454號）TZD類藥品之仿單應加刊心臟風險相關警語。近半年來，TZD類藥品曾有安全疑慮警訊出現，包括心臟病發作、女性骨折等，衛生署曾於96年3月12日、5月22日、7月31日及8月15日發布新聞，持續提醒醫師及病患應小心使用該藥品可能出現之不良反應，以期降低用藥風險，同時提醒醫師為病患處方該類藥品宜定期監測肝功能指數（例如ALT等），倘若ALT大於2.5倍正常值上限或患者有活動性肝疾病時，應停止使用該藥品。美國FDA除於8月15日發布上市後藥品安全性資訊外，復於7月30日與藥物安全專家及臨床醫師召開會議，共同討論該藥品之風險與臨床效益問題，其討論結果建議該藥品之臨床效益仍高於風險，該類藥品應可繼續供病患治療用，惟需加註警語提醒該類藥品有引發缺血性心臟病發作之風險。衛生署將嚴格監視國內、外有關該藥品之安全資訊，並要求廠商儘速更新該藥品仿單，同時呼籲醫師為糖尿病患者病患處方該類藥品時應謹慎評估其用藥之風險與效益，另已知有心臟疾病或是屬於心臟病發作高危險群之患者，亦請主動告知其主治醫師，以利主治醫師用藥評估。本署已建立藥物安全主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患疑似因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://adr.doh.gov.tw。

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