腸病毒71型疫苗五年內國光生技量產-台灣醫療網

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2025 年 8 月 2 日

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腸病毒71型疫苗五年內國光生技量產



【聯合報╱記者施靜茹／台北報導】國光生技榮獲「二○一○國家生技醫療品質金獎」，昨天舉行慶祝酒會，董事長詹啟賢（左二）邀請行政院長吳敦義（左三）、立法院長王金平（右三）、國家生技醫療產業策進會會長陳維昭（左一）、政務委員張進福（右二）與衛生署副署長蕭美玲（右一）等人一同與會慶祝。記者胡經周／攝影對國人甚具威脅，並造成多起死亡的腸病毒，已有預防工具了。台灣唯一能研製疫苗的國光生技昨宣布，腸病毒七十一型疫苗的量產技術獲得突破，最快五年內可以量產，全面防範腸病毒的侵擾。國光生技昨天舉行酒會，慶祝其生產的「安定伏」流感疫苗（A/H1N1 ）獲國家生技醫療品質獎，行政院長吳敦義和立法院長王金平都到場祝賀。國光也宣布，已通過歐盟認證，是目前亞洲唯一獲歐盟認證的GMP優良疫苗製造廠，國光並將投資興建符合國際標準的生物製劑填充廠，正式躍上國際舞台競爭。國光生技董事長詹啟賢說，未來興建的生物製劑充填廠，會符合台灣、美國和歐盟的CGMP規範標準，採用密閉性全自動無菌充填封裝設備，預計後年七月即可投入生產，屆時填充產能可達每年三千萬劑，還可擴大為國外填充代工。國光現在能生產流感、日本腦炎和破傷風疫苗。在腸病毒七一型疫苗方面，詹啟賢說，國光目前正進行臨床前及動物兩項實驗，預計明年開始人體實驗，後年可望進入第二、三期臨床實驗。產製的技術已經可放大細胞培養製程至五十公升，未來達一千公升後，在二○一六年即可進入量產。台大醫院小兒感染科主任黃立民說，腸病毒七一型引發的重症病例，大多侵襲五歲以下幼兒，國內發生率為萬分之一，許多國家都加緊研發疫苗代工，尤其中國大陸研發最為賣力，台灣國家衛生研究院也正在台大和榮總合作，未來應會技術移轉生產。【2011/01/11 聯合報】

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