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腸胃障礙治療藥品Metoclopramide之用藥安全資訊
衛生署說明-腸胃障礙治療藥品Metoclopramide之用藥安全資訊



美國FDA於2009年2月26日發布藥品安全資訊,提醒醫師及病患,長期或高劑量使用含Metoclopramide成分藥品可能會導致病患出現非自主性或重複性之肌肉運動障礙(tardive dyskinesia),甚至於病患停藥或不再使用該藥品時,症狀仍然存在。因此FDA要求該成分藥品之仿單應加註前述警語,且應避免長期使用含Metoclopramide成分藥品,特別是(女性)年長者或已經使用該藥品一段時間之病患,都要特別小心。
經查,衛生署核准含Metoclopramide成分藥品之適應症為「消化器機能異常(噁心、嘔吐、腹部膨滿感)」,所核准之藥品仿單之副作用載明「…Metoclopramide可能引起運動障礙(錐體外效應,如頭、肩、頸等部位肌肉的痙攣、動演危象),如有這種情形必須停止該藥品之治療…」,前述副作用發生於小孩較為顯著,因此該藥品用於治療14歲以下小孩,必須要嚴格監視。另外該藥品不可與神經方面藥品一起使用,否則將會增加錐體外症狀的風險。
衛生署已建立藥物安全主動監控機制,除有藥物不良反應通報系統之外,對於安全有關訊息,隨時進行瞭解,以保障民眾之用藥安全,提醒醫療人員或病患疑似因為使用(服用)藥品導致不良反應發生時,請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:http://adr.doh.gov.tw。

20090227衛署新聞稿

 

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