降膽固醇藥品之安全資訊-台灣醫療網



美國FDA於2009年1月8日發布降膽固醇用藥Vytorin（Simvastatin/Ezetimibe）、Zetia（Ezetimibe）、Zocor（Simvastatin）之安全資訊。依據ENHANCE臨床試驗（Effect of Combination Ezetimibe and High-Dose Simvastatin vs. Simvastatin Alone on the Atherosclerotic Process in Patients with Heterozygous Familial Hypercholesterolemia）初步結果顯示，病患服用Vytorin組與服用Simvastatin組有較強的降低低密度脂蛋白（Low density lipoprotein, LDL）膽固醇，但是對於頸動脈增厚部分並沒有明顯差異。基於血清中LDL膽固醇值升高會提高心血管疾病之風險，FDA提醒醫師及目前正在服用Vytorin或其他降低膽固醇藥品之病患，倘若病患對於服用Vytorin、Zetia或Zocor等藥品有任何疑慮，應洽詢開立處方之醫師，不應擅自停藥。衛生署核准含Simvastatin/Ezetimibe成分藥品許可證共4張，中文藥品名稱「維妥力錠」，所核適應症為：「原發性高膽固醇血症，同型接合子家族性高膽固醇血症(HOFH)」；核准Zocor藥品之適應症為「高膽固醇血症、高三酸甘油酯血症，降低冠心病高危險群或冠心病患者的心血管事件發生率及冠心病致死率、患有異核質家族性高膽固醇血症的兒童病患」；核准Ezetrol藥品(美國品名為Zetia)之適應症為「原發性高膽固醇血症、同型接合子家族性高膽固醇血症、同型接合子性麥脂醇血症(植物脂醇血症)」。衛生署曾於97年8月13日及8月22日發布新聞，提醒醫療人員，併用Simvastain與心臟病治療藥品Amiodarone應小心橫紋肌溶解症之不良反應，以及降膽固醇藥品之用藥安全資訊。衛生署再次呼籲醫師為病患處方降血脂藥品時，應謹慎評估其用藥之風險與效益，更應小心監視其不良反應發生。病患服用藥品若有任何疑問，應盡快洽詢開立處方醫師，不可擅自停藥。衛生署已建立藥物安全主動監控機制與評估，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患疑似因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://adr.doh.gov.tw。 20090110衛署新聞稿