病患服用輔助戒菸之Varenicline藥品宜小心神經精神症狀之不良反應-台灣醫療網



衛生署再次呼籲：病患服用輔助戒菸之Varenicline藥品宜小心神經精神症狀之不良反應，並避免駕車或操作機械英國每日郵報2008年11月8日報導，英國出現疑似因使用輔助戒菸之「Varenicline（美國商品名：Chantix；臺灣商品名：Champix，戒必適）」導致自殺之案例，目前尚無證據顯示「Champix」與自殺之關聯性。美國藥物食品管理局（以下簡稱FDA）於今（2008）年2月發布消息，指出曾有消費者疑似因使用該藥品而引起自殺意念、古怪或侵略性行為等不良反應，因此FDA評估所有疑似使用varenicline成分藥品而引起不良反應的通報案例，發現消費者在使用該藥品之初期（幾天到幾星期）或是停止用藥期間可能出現神經精神病學症狀（Neuropsychiatric symptoms）之不良反應，症狀包括焦慮、緊張、情緒低落、不尋常行為或自殺的想法等，故要求廠商應於仿單中加註相關警語，倘發現病患服用該藥品後出現行為改變情形應立即回診並通報開立處方之醫師。美國聯邦航空管理局（Federal Aviation Administration）更因此而禁止飛行員於服用輔助戒菸藥品Varenicline之72小時內從事飛行任務。經查，衛生署核准含varenicline成分藥品（商品名：Champix film coated tablet 0.5 mg及1.0 mg）之適應症為「戒菸輔助劑」，仿單中亦已加註刊載前述之警語/注意事項。衛生署亦曾於97年2月5日、97年5月30日發布新聞呼籲醫師為病患處方含varenicline成分藥品進行戒菸計畫時，宜仔細瞭解病患是否有精神方面疾病之病史，評估其臨床效益與風險。衛生署鑑於吸菸有害健康，為降低國人吸菸率，除了預防開始吸菸以外，以提高戒菸率，協助吸菸者改變意願，並提供其有效之臨床戒菸方法，克服成癮性，達成戒菸目的，以為全民營造一個無菸生活環境，衛生署提醒消費者進行戒菸時，宜洽詢戒菸門診，擬定適宜之戒菸計畫。衛生署已建立藥物安全主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患疑似因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://adr.doh.gov.tw。 20081110衛署新聞稿