孕婦應避免使用mycophenolate成分藥品可能增加流產及胎兒先天性異常之風險-台灣醫療網

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2025 年 7 月 13 日

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孕婦應避免使用mycophenolate成分藥品可能增加流產及胎兒先天性異常之風險



衛生署提醒：由於mycophenolate成分藥品可能增加流產及胎兒先天性異常之風險，孕婦應避免使用美國食品藥物管理局（FDA）於2007年10月30日發布含mycophenolate mofetil成分藥品之用藥安全資訊。依據United States National Transplantation Pregnancy Registry之上市後安全資料顯示及上市後之不良反應報告，婦女於懷孕期間服用含mycophenolate成分藥品之懷孕等級將由原來C級（無法排除對胎兒的危害）改為D級（有證據顯示對胎兒會造成傷害）。其因於懷孕前期使用該藥品可能造成流產及增加先天性異常之風險，特別是外耳、臉部異常（包括顎裂及兔唇），及上肢、心臟、食道和腎臟異常。衛生署核准含mycophenolate成分藥品之許可證有5張，衛署藥輸字第021757, 024215及024623號山喜多（Cellcept）膠囊250公絲、膜衣錠500公絲及注射劑500毫克，所核適應症為「與CYCLOSPORIN和類固醇合併使用，以預防或緩解腎臟移植之急性器官排斥、預防心臟和肝臟移植之急性器官排斥」；及衛署藥輸字第023737, 023738號睦體康180, 360公絲腸衣錠，所核適應症為「併用以CYCLOSPORIN的微乳劑型(MICROEMULSION)和皮質固醇以預防腎臟移植病患之患性排斥現象發生」須醫師處方使用，該許可證持有藥商將於近日向本署提出仿單更新之申請，衛生署亦會加強監視該藥品之用藥安全。衛生署呼籲醫師為婦女病患處方該藥品時，應小心注意病患是否懷孕，及中止或停止治療時須提醒病患於6週內應避免懷孕。衛生署隨時都在監視國內、國外藥物安全訊息，且已建立藥物安全主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，亦均隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全。如醫療人員或病患疑似因為使用（服用）藥品導致不良反應，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://adr.doh.gov.tw。

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