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英國發布警訊之HemoCue Glucose 201+ test system國內處理情形說明 |
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HemoCue Glucose 201+ test system為用於成人血液葡萄糖濃度測定之體外診斷醫療器材,英國衛生單位日前發布警訊,說明此器材若使用空的cuvette holder後直接測量血糖濃度高於22.2 mmol/L之檢體,可能出現0之錯誤值,此時,應重新開機測試,原廠將進行軟體更新以解決此問題。
經查,國內受影響之器材為傳永有限公司之衛署醫器輸字第016841號「"紅喜" 201+血糖測量儀」,該公司已通知國內使用單位此訊息,目前國內未有類似情形發生。
為確保國內體外診斷醫療器材之使用安全,衛生署提醒民眾或醫療人員如發現醫療器材不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線02-2396-0100,網站:http://recall.doh.gov.tw。
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