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ResMed公司主動回收正壓呼吸器
美國食品藥物管理局日前宣布,一款治療阻塞性睡眠呼吸中止症的輔助呼吸器,將自全球市場回收,回收數量約計30萬台。
此回收行動係由ResMed公司主動發起,因為該公司所生產的S8系列「連續正壓呼吸器」(Continuous Positive Airway Pressure)可能發生電力供應連接器的短路問題。
ResMed公司計劃提供替代品給客戶使用,並表示在此之前,產品仍可繼續使用;但若有任何電器故障的徵兆(例如:間歇電力、分裂聲、火花或燒焦味)或是與氧氣併用者,則應停止使用。
經衛生署查證,國內代理商曾進口229台相關呼吸器,目前代理商正通知所有客戶將機器送回換修,衛生署亦已責成代理商儘速依原廠指示,進行換修作業並回報處理情形。
由於產品序號標示在機器底部,如需核對其是否為受影響序號,可至原廠網站查詢,網址:http://www.resmed.com/s8program。





 

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