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使用含Desmopressin成分之鼻噴液劑型夜尿症治療藥品應小心低血鈉之不良反應 |
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衛生署提醒:使用含Desmopressin成分之鼻噴液劑型夜尿症治療藥品應小心低血鈉之不良反應
英國衛生部分析患者使用口服劑型與鼻噴液劑型含desmopressin成分之夜尿症治療藥品,發現鼻噴液劑型比口服劑型有較高低血鈉之不良反應通報案例,因此於2007年4月18日發布消息,將刪除含有desmopressin成分鼻噴液劑型藥品之「夜尿症」適應症。
衛生署核准含desmopressin成分藥品之許可證共有5張,其中口服劑型2張、注射劑型2張及鼻噴液劑型1張,所核適應症為:「中樞尿崩症,腎功能試驗,夜尿症」。經查全國藥物不良反應通報資料庫,僅有1件疑似因使用口服劑含之desmopressin成分藥品引起低血鈉之不良反應通報案件。衛生署核准該藥品仿單之「副作用」亦已載明「…治療時,若無水份限制,可能導致水份的滯留,而產生如低血鈉減少…等現象;過量時會導致水份滯留及低血鈉症…」。衛生署將邀集專家評估鼻噴液劑型含desmopressin成分藥品,是否適用於治療夜尿症或中樞尿崩症之病患。
衛生署呼籲醫師為病患處方含desmopressin成分之藥品時,應謹慎評估其用藥之風險與效益,並建議由最低有效劑量開始治療。衛生署已建立藥物安全主動監控機制與評估,除有藥物不良反應通報系統之外,對於安全有關訊息,隨時進行瞭解,以保障民眾之用藥安全,提醒醫療人員或病患疑似因為使用(服用)藥品導致不良反應發生時,請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:http://adr.doh.gov.tw。
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