中華民國96年4月12日衛署醫字第0960223026號公告
一、 前言
為減少各國間經血液傳染疾病之傳播，西元1975年世界衛生組織（World Health Organization，WHO）第28屆之世界衛生會議之血液安全決議（Resolution WHA28.72）要求其會員國以收集低危險群的自願無償捐血者之血液，保證國家之醫療用血安全與品質，並以自願無償捐血為基礎，以立法或政策性管理發展國家血液事業。

保障捐血人及用血人之健康輸血是健康照護的一部分，為使國人能公平的得到安全的血液，我國自推動自願無償捐血以來，於民國80年國民捐血率首度達到5.18％之國際公認無償供血之國民捐血率，迄今我國一直維持國民捐血率大於5％以上，維持百分之百之無償捐血供應醫療用血，使我國邁入血液事業先進國家之列。90年經行政院核備「國血國用衛生政策」，據以執行相關措施，推動國人使用無償捐血而得之血液及委託製造血液製劑，期以自給自足為目標，提供國人安全無虞的血液製劑供醫療使用，確保國人健康。

依「國血國用」衛生政策，其『國血』定義包含由國人無償捐血而得之血液及以其製造之血液製劑，目前醫療用血供應無虞，唯血液製劑長年以來需仰賴國外進口產品，使用國外血液製劑產品，除有感染國外流行傳染病之風險外，一旦發生危急狀況（如戰爭、疫情發生）將面臨產品製造國輸入量與及時供應之限制。為提升血液製劑之安全與品質，確保其穩定供應，爰訂定「血液製劑條例」，經94年1月19日總統華總一義字第09400004941號令公布，該條例授權中央主管機關訂定『血液製劑發展方案』，推動相關發展措施，使國內血液製劑安定供應。

二、 依據
「血液製劑條例」第六條規定。

三、 目標
確保血液製劑安全、品質及穩定供應，促進血液製劑安全性技術之研發及發展國內血液製劑產業。

四、 發展策略
（一） 確保無償捐血制度運作及血液的安全與品質。
（二） 保障血液製劑產品的安全與品質。
（三） 鼓勵發展國內血液製劑產業及安全性技術研發。

五、 成效評估
本方案之計畫擬訂為4年之期程（96年1月∼99年12月），各辦理機關應擬訂具體措施，積極加強推動，並訂定指標，定期查核，於每年12月底前提報本署，並提「國血國用諮詢委員會」綜合檢討。工作項目分工及時程表如下：

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