台灣未輸入錯誤包裝之HIV治療藥品-台灣醫療網



我國並未輸入錯誤包裝之HIV治療藥品病患毋須恐慌美國FDA於2007年4月10日發布消息指出， GlaxoSmithKline藥廠將其HIV感染治療藥物Ziagen錯誤包裝於也是HIV感染治療藥物Combivir中，此批錯誤包裝與標示之藥品批號為6ZP9760，目前尚無因此錯誤而產生藥物不良反應之相關通報，請藥師立刻檢查Combivir藥品包裝內無Ziagen或其他非Combivir藥品在其中。卡貝滋錠（Combivir）與濟而剛錠（Ziagen）都是HIV病毒感染之治療藥品，惟其所含有效成分不同，卡貝滋錠（Combivir）：衛署藥輸字第022396號，所核適應症為：「可單獨使用或與其他抗反轉錄病毒劑併用、來治療ＨＩＶ感染的成人及十二歲以上的兒童」；濟而剛錠（Ziagen）：衛署藥輸字第022869號，所核適應症為：「用於抗反轉錄病毒組合療法，以治療成人及兒童之人類免疫缺乏病毒（ＨＩＶ）感染」。經衛生署與荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司臺灣分公司查證後，確定該批（6ZP9760）錯誤包裝之藥品並未輸入臺灣，病患可安心接受治療，毋須恐慌。衛生署加強監視國內、國外藥物安全訊息，除已建立藥物安全主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，亦均隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全。如醫療人員或病患疑似因為使用（服用）藥品導致不良反應，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://adr.doh.gov.tw。衛生署說明美國Ortho-McNeil藥廠生產之Griseofulvin Oral Suspension並未輸入國內美國食品藥物管理局於96.4.10發布回收新聞－Ortho-McNeil藥廠自願全球性回收Grifulvin V®/Griseofulvin Oral Suspension藥品，包裝為125mg/5ml玻璃瓶，由於其覆蓋玻璃瓶之橡膠外包裝無法防止在運輸過程中玻璃瓶碎裂，雖不可能調配破損的藥品，但仍存在可能誤服玻璃碎片之風險。至今雖未接獲相關之不良反應報告，廠商仍自願全面回收該藥品；經查國內並未核准該藥品進口。 Grifulvin V®/Griseofulvin Oral Suspension藥品為抗黴菌藥，用於治療錢癬及其它黴菌感染。為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://adr.doh.gov.tw；如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-2396-0100，網站：http://recall.doh.gov.tw。