由經濟部工業局主辦，衛生署協辦的「cGMP藥廠參訪活動」在衛生署藥政處廖處長繼洲、經濟部工業局陳局長昭義與醫藥界代表共約50人的見證之下，已於96年11月16日舉辦並圓滿落幕，本次參訪的主要目的期使民眾與醫界能充分了解國內藥廠執行cGMP的現況，進而認同國產藥品的品質。
為提升我國製藥工業的水準，多年來我國陸續推動製藥廠須達成cGMP的國際標準，最近幾年，製藥廠更為配合加入PIC/S(國際醫藥品稽查協約組織)實施國際GMP標準而積極努力，國產藥品品質目前已臻世界水準，陳局長呼籲醫界對於國產藥品應深具信心。
衛生署廖處長表示台灣民眾使用的藥品，國產學名藥佔了三分之二的使用量，對於國民健康扮演了相當重要的角色。未來，本署也將致力推動國內施行PIC/S規範，讓國產製藥廠邁向世界頂尖水準。
本次參訪的台灣東洋藥廠以PIC/S規格打造癌症專業藥廠於今日剪綵，該廠致力於研發國產抗癌藥，藥品並銷售歐洲、東南亞及中東等地區，目前國內亦有非常多家藥廠藥品銷售全球，顯示國內製藥產業已受國際肯定。
衛生署深信國產藥品擁有穩定的品質、療效及安全性，並已成功外銷到美國、英國、法國、加拿大、日本、澳洲、比利時等先進國家，藉此參訪活動，不僅能獲得醫界的信任，放心選用國產藥品，並攜手合作，共同守護全民健康。

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本土藥廠轉型成功 東洋抗癌藥進軍海外

台灣東洋藥廠癌症針劑廠房今天剪綵啟用，符合最新的歐盟PIC/S規範，這家老藥廠從搖搖欲墜變為抗癌藥專業廠的過程中，不可避免陷入藥品專利的訴訟，但卻很有信心跨越障礙，提升老藥價值，並進軍海外市場。

台灣東洋所生產藥品最為人熟知的是小護士商標的軟膏，然而今天東洋一年約新台幣三十億元的盈業額，有半數來自癌症藥，八十多個業務人員所創造的營業額是十多年前兩百五十人的十倍以上，在上櫃至今，每股盈餘有三元。

東洋董事長林榮錦本來是東洋的最大經銷商，1994年東洋破產之際臨危受命，他說，什麼藥都賣，反而賣不好，因此決心專攻抗癌藥，雖然生產的是已無成份專利的化療藥，但是採用老藥新劑型、老藥新用途的策略，把人人都能做的學名藥建立品牌，提升獲利。

微脂體注射劑是東洋打響本土抗癌藥的第一砲，這個成份俗稱「小紅莓」化療藥的毒性高，以微脂體的製藥技術把「小紅莓」包在微小脂肪球內，可降低對正常細胞的毒性，獲得2002年衛生署頒發藥物科技銀質獎。

老藥新用途的例子是沙利竇邁變身為肝癌藥，它原是治療害喜的鎮靜劑，因為畸胎藥害而下市，現在翻身成為抗癌藥；還有個老藥新劑型的例子是將兩種化療針劑以適當比例混合，變身為口服藥，用藥更方便。

不過，學名藥廠與專利藥廠的智慧財產權訴訟頻繁，東洋也不例外，東洋在研發肺癌化療藥時，遭到禮來藥廠控告侵權，雙方你來我往，東洋在一審勝訴、二審敗訴，日前高等法院發回更審。

林榮錦有信心打贏官司，他說，國外常見藥品專利一過期，同成份的學名藥立即上市，國內司法對生物科技的智財權不了解，如果本土藥廠僅因研發製程尚未販售就挨告罰賠，那麼對台灣生技製藥的發展相當不利。

今天東洋啟用的針劑專業廠房符合國際醫藥品稽查協約組織（PIC/S），這是比現行優良藥品製造規範（cGMP）更高規格的歐盟規範，廠房纖塵不染如同晶元廠，在最潔淨的藍區工作人員穿著像進SARS隔離病房般的無塵衣，不僅可確保藥品品質，也能保障人員與環境無污染，出自這個廠房的化療藥，將要透過泰國、中國的分公司及其他經銷商行銷海內外。

參加剪綵典禮的經濟部工業局長陳昭義、衛生署藥政處長廖繼洲說，東洋從一家傳統的綜合藥廠轉型為癌症藥專業廠，可謂台灣本土藥廠的藍海經驗，其經驗也值得其他藥廠參考。

2007/11/16 中央社