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果凍矽膠隆乳將開放? |
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矽膠隆乳重回市場 就等審查會
衛生署將於9月底召開審查果凍矽膠委員會,若是委員均無意見,可望通過,讓睽違台灣15年的矽膠隆乳,重回市場。不過若委員有意見,則廠商需要再補件,通過日期則會再延遲。
觸感柔軟、自然的果凍矽膠,讓許多隆乳女躍躍欲試。但卻鮮少人知道,衛生署考慮比照美國作法,要求植入果凍矽膠之後,每年都要接受MRI(磁振造影)檢查,醫界認為多此一舉;衛生署則擔心,恐有滲漏風險,需要更多討論。
十多年前,因懷疑傳統隆乳矽膠滲漏,可能導致自體免疫疾病。因此台灣跟進美國食品藥物管理局,宣布禁用矽膠,只准許採用鹽水袋隆乳,但鹽水袋始終被認為不如矽膠自然。如今新型的果凍矽膠上市,美、歐、日、韓都已經開放使用,僅僅美國一國,隆乳客就暴增35%。有醫師戲稱,台灣是全世界最後一個還未開放果凍矽膠的先進國家。
矽膠隆乳 擬每年磁振照影檢查
FDA雖然通過使用果凍矽膠,卻在仿單上加註,植入果凍矽膠之後,前兩年,每年要接受MRI檢查,此後,每兩年就要做一次MRI檢查。衛生署藥政處長廖繼洲表示,若是台灣真的通過使用,將會比照美國相關規定。
對於滲漏風險,美容外科醫學會理事長林靜芸指出,FDA的規定根本是多此一舉,果凍矽膠即使破裂,也不會流出,會留在原位,也沒有致癌與引發免疫疾病的風險,歐盟就沒有相關規定。
滲漏率較低 傷口較大
根據國泰醫院整形外科暨美容整形中心顧問醫師呂旭彥的研究,接受水袋隆乳者,十年間,每100個人有3個會發生滲漏,果凍矽膠的外膜與水袋相同,但沒有接頭,因此滲漏率會更低。早年接受傳統矽膠隆乳後,自覺有問題的隆乳者,接受MRI檢查後,每100個有14個確實發生破裂。
除了滲漏風險之外,果凍矽膠另一缺點為傷口較大,從腋下植入會有五公分傷口,鹽水袋隆乳的傷口則約2.5公分。呂旭彥說,也可從乳頭處殖入,但多數消費者擔心引起乳頭感覺異常,影響性生活,因此從腋下植入者較多。
2007/09/02 聯合晚報
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