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「仍具風險」果凍矽膠隆乳暫不準
 

愛美女士期待的果凍矽膠植入物,昨天經衛生署邀集專家及消費者代表開會審議,各方認為果凍矽膠隆乳「仍具有風險」、「且非迫切治療」,因此要求業者再提供最新的安全性評估資料再做決定。


不過,對於果凍矽膠首次叩關失敗,部分整形外科醫師和代理矽膠植入物的業者都表示遺憾,並憂心目前已有醫師「偷跑」,甚至有人等不及而跑到泰國、大陸接受果凍矽膠隆乳,「沒有通過,只會讓隆乳市場更亂」。


衛生署藥政處昨天邀集整形外科、美容外科醫學會、女人連線及消基會代表,開會審查果凍矽膠植入物是否開放進口,但與會人士決定暫緩通過果凍矽膠進口。據指出,衛生署要求矽膠產品業者再補充2004~2007年最新安全性資料,換言之,在年底前,愛美女士想接受合法的果凍矽膠隆乳,「機率渺茫」。


早年美國傳出多例矽膠隆乳個案因填充物外漏,形成硬塊,少數則合併自體免疫疾病和癌症,因而美國在1992年下令禁用矽膠隆乳,台灣也隨之跟進。


不過,近年來隨著矽膠材質的改進,業者又研發出像果凍般的矽膠植入物,包括歐盟、美國,及亞洲的中國大陸、韓國和泰國都已核准上市。因而在網路上不少女性也都在打聽台灣何時可以上市?也有人私自到大陸、泰國「等不及」接受手術。


衛生署藥政處副處長劉麗玲表示,雖然有部分醫師傾向讓果凍矽膠早日開放,以便加強管理,但衛生署必須基於安全性善盡把關責任,何況業者所提供2001~2004年間蒐集1007名接受果凍矽膠隆乳個案的追蹤報告,顯示在3年內出現破裂、滲出的比率達0.5~7.7%,且患者再手術率高達15.4~29.1%,發生莢膜攣縮的比率也有8.1~18.9%,在在顯示風險仍高,何況目前已有鹽水袋植入物可供選擇,「並沒有急迫性要馬上核准」。


值得一提的是,衛生署藥政處處長廖繼洲赴日參加台日藥政聯合會議,趁此向日本厚生省詢問如何管理果凍矽膠植入物,所得到的答案也是「它的危險性遠超過益處,所以日本尚未核准」,隨即請幕僚特別把資料自日本傳給台灣媒體。


美容外科醫學會理事長林靜芸表示,衛生署這次邀請各界代表參與審核,讓人心服口服,也是為國內婦女把關。但她私下認為,果凍矽膠隆乳確實好處較多,只要美容外科、重建整形外科兩大醫學會加強醫師繼續教育,應可減少果凍矽膠的手術併發症。


2007-09-22/聯合報

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