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| 台灣首支腸病毒71型疫苗 最快2年後上市 |
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| 2016-12-18 16:48:11 聯合報 記者黃安琪╱即時報導
台灣耗費15年研發首支腸病毒71型疫苗，已由國家衛生研究院技轉給國內2家廠商進行臨床試驗，明年將進入第三期人體臨床試驗；國光生技表示，疫苗臨床試驗若順利，可望在2018年取得藥證量產上市，施打在幼童身上將可獲得足夠保護力，降低併發重症風險。
腸病毒71型每3到4年就會爆發一波大流行，目前國內尚無疫苗和特效藥，對幼童造成威脅，死亡率較克沙奇A型病毒高；國衛院日前指出，這支全程由台灣研發的腸病毒71型疫苗，將可降低5歲以下幼童感染後重症風險達9成。
國光生技新聞發言人潘飛表示，目前臨床試驗已完成第二期臨床試驗，針對疫苗安全性、有效性證明，可有效刺激人體免疫反應產生抗體，達到保護力，感染後引發重症風險也大幅降低；第三期臨床試驗將於明年展開，除擴大收案對象外，也針對3到6歲及6個月到35個月的嬰幼童進行接種後臨床免疫反應，並確認最適合的施打劑量。
至於領到藥證後，未來腸病毒71型疫苗將會比照流感疫苗進行每一季的施打？國光生技表示，腸病毒不像流感病毒每年皆會變異，一針施打後應具有長期保護力，但實際上市後的施打方式與時間，仍待臨床試驗結果進行參酌。
這支疫苗從2002年開始由疾管署疫苗研製中心研發，國衛院於2007年接手研發腸病毒71型疫苗，3年後即與台大、台北榮總合作展開第一期臨床試驗，技轉國內2家廠商後已完成第2期臨床試驗，明年邁入第三期臨床，在國際上除台灣，目前中國大陸、新加坡也有開發出腸病毒71型疫苗，中國大陸已有2廠商領到藥證。 |
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