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| 濫用藥物尿液檢驗機構 |
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濫用藥物尿液檢驗機構
Q：認可濫用藥物尿液檢驗機構有哪些？
A：目前經行政院衛生署認可尿液濫用藥物檢驗機構有十三家，名單予附加檔案中，以執行受保護管束、出矯治機構、特殊高危險單位人員尿液檢驗需要而建制。認可檢驗機構由本局管理以維持其檢驗品質。
Q：濫用藥物尿液檢驗機構認可及管理相關法規依據為何?
A：以衛生署公告之「濫用藥物尿液檢驗及醫療機構認可管理辦法」及「濫用藥物尿液檢驗作業準則」作為依據。
Q：濫用藥物尿液檢驗機構申請認可程序為何?
A：濫用藥物尿液檢驗機構應向衛生署管制藥品管理局申請認可，提出書面資料申請，再經過三次績效監測及一次實地檢查，其人員、檢驗作業、設施、文件、品保品管均需符合相關法規規定，檢測結果及實際執行技術均符合要求者，經本署濫用藥物尿液檢驗機構認可審議委員會審議通過，發給認可證書。
Q：濫用藥物尿液檢驗機構申請認可需提出哪些文件?
A：濫用藥物尿液檢驗機構認可申請書、檢驗機構合法設立文件影本、檢驗機構人員資格總表、檢驗機構人員資格表及其學經歷證明文件影本、檢驗機構儀器設備清單、檢體監管作業程序、檢體監管紀錄表、檢驗報告格式、檢驗手冊、品質管制程序與品質保證計畫書、其他資料。
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