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台灣首支腸病毒71型疫苗 最快2年後上市
 
2016-12-18 16:48:11 聯合報 記者黃安琪╱即時報導 台灣耗費15年研發首支腸病毒71型疫苗,已由國家衛生研究院技轉給國內2家廠商進行臨床試驗,明年將進入第三期人體臨床試驗;國光生技表示,疫苗臨床試驗若順利,可望在2018年取得藥證量產上市,施打在幼童身上將可獲得足夠保護力,降低併發重症風險。 腸病毒71型每3到4年就會爆發一波大流行,目前國內尚無疫苗和特效藥,對幼童造成威脅,死亡率較克沙奇A型病毒高;國衛院日前指出,這支全程由台灣研發的腸病毒71型疫苗,將可降低5歲以下幼童感染後重症風險達9成。 國光生技新聞發言人潘飛表示,目前臨床試驗已完成第二期臨床試驗,針對疫苗安全性、有效性證明,可有效刺激人體免疫反應產生抗體,達到保護力,感染後引發重症風險也大幅降低;第三期臨床試驗將於明年展開,除擴大收案對象外,也針對3到6歲及6個月到35個月的嬰幼童進行接種後臨床免疫反應,並確認最適合的施打劑量。 至於領到藥證後,未來腸病毒71型疫苗將會比照流感疫苗進行每一季的施打?國光生技表示,腸病毒不像流感病毒每年皆會變異,一針施打後應具有長期保護力,但實際上市後的施打方式與時間,仍待臨床試驗結果進行參酌。 這支疫苗從2002年開始由疾管署疫苗研製中心研發,國衛院於2007年接手研發腸病毒71型疫苗,3年後即與台大、台北榮總合作展開第一期臨床試驗,技轉國內2家廠商後已完成第2期臨床試驗,明年邁入第三期臨床,在國際上除台灣,目前中國大陸、新加坡也有開發出腸病毒71型疫苗,中國大陸已有2廠商領到藥證。

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