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消基會:市售阿斯匹林 說明書標示不完整
 

【聯合晚報╱記者張博亭/台北報導】


按照《藥事法》第75條規定,「藥物仿單」(藥品說明書)的標示應該完整,阿斯匹林藥品中應刊載有6個「禁忌」項目加上10 項重要使用訊息,共16項標示。但消基會抽查市售18種阿斯匹林腸溶膠囊藥品仿單,發現全部的標示都不完整。

所謂「仿單」是指記載藥品的說明書,其中包含藥理學、主治效能、副作用及其他應注意事項。阿斯匹林(學名為乙醯水楊酸)則是常用來預防缺血性腦中風、冠狀動脈阻塞及周邊血管阻塞,此外,也慣用在疼痛、發炎、退燒方面的藥品。

由於台灣藥品標示標準並沒有像歐美一樣嚴格,因此只有包括過敏、雷氏症候群、活動性胃腸道潰瘍、凝血異常、合併甲氨蝶呤使用以及妊娠期等6個項目強制在用語上必須加註「禁忌」。

消基會抽查市售18種阿斯匹林腸溶膠囊,標示部分,有5種沒有標示「禁忌」的標題,包括:「熱必寧腸溶錠650公絲(阿斯匹林)」、「阿斯匹林腸溶膜衣錠650公絲」、「“黃氏”舒必寧腸溶膠囊500毫克(阿斯匹林)」、「順暢平腸溶膠囊100公絲(阿斯匹林)”賽齡”」、「“寶齡”痛快定微粒腸溶膠囊325毫克(阿斯匹林)」。此外,其餘13種有標示「禁忌」標題之仿單中,所提及的禁忌有3至11項不等,平均僅6.46項。

消基會表示,包括「雷氏症候群」與「酒精併用警告」等兩項應依規定必須加註的警語,但卻分別有27.8%和50%的藥品仿單並沒有刊載清楚,此外,有2/3仿單並未註明「蠶豆症」者勿用的警告。

消基會強調,政府必須正視仿單資訊完整、正確及實用的重要性,並應參考《藥事法》第59條要求業者以明顯的字體 (套色)、較大的字級來標示警語。最後,像蠶豆症這種亞洲人特有的致命副作用,也應重新委由專家調查並適當地加入在仿單的警語中。

【2011/04/09 聯合晚報】

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