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心臟手術出血用藥 「卡脈噴」停售
 

美國FDA宣布,暫停銷售一種控制心臟手術出血的用藥Trasylol「卡脈噴」,國內醫師表示,卡脈噴在醫界看法兩極,估計國內一年也約有兩、三千人使用,而販售的台灣拜耳藥廠今天也行文提醒醫院,將暫停此藥的行銷出貨。

拜耳藥廠表示,卡脈噴從民國85年起獲得衛生署核發藥證,主要適應症是用於預防心臟手術使用體外循環所造成的大出血,不過仿單上也提到,可能會有血管栓塞、急性腎衰竭等副作用。

日前加拿大的研究顯示,卡脈噴可能增加患者致死風險,因此美國FDA要求暫停銷售。台北市立聯合醫院忠孝院區心臟血管外科主任袁明琦也表示,卡脈噴在醫界使用時本來就有爭議性,但在心臟休克、開刀後出血等狀況時,有些醫院偏好使用。

不過有些醫師則擔心會止血「過頭」導致凝血,因此改用止血針、維他命C、維他命K等,估計一年開心的六千五百名患者中,約有兩、三千人使用卡脈噴。

衛生署藥政處則表示,目前美國FDA僅要求藥廠暫停供貨,並沒有進一步要求下市,因此國內也會再請專家評估,是否需要停用。拜耳藥廠也說,目前全球已統一先暫停銷售,等到進一步的研究結果再討論。

2007/11/06 聯合晚報

心臟手術用藥卡脈噴有風險 衛署要求回收

美國食品暨藥物管理局(FDA) 今天宣佈,拜爾藥廠販售的控制心臟手術出血用藥 Trasylol (卡脈噴)可能會增加病患出血致死機率。衛生署藥政處晚間表示,已要求台灣拜爾藥廠全面回收卡脈噴,但若明天已排定手術者,由醫師依專業判斷自行決定是否使用。

藥政處核准卡脈噴的適應症為「預防心臟手術使用體外循環所造成的大出血」,藥政處長廖繼洲表示,台灣目前尚未傳出心臟手術使用卡脈噴反而造成大出血案例,但 FDA 已要求拜爾暫停銷售卡脈噴,藥政處已要求台灣拜爾不僅要停售,還要回收已售出產品。

台北市立聯合醫院忠孝院區心臟外科主任袁明琦表示,卡脈噴主要用於使用體外循環機的心臟跳停手術的預防性用藥,「可用可不用」。至於被 FDA 發出警訊的原因,可能與凝血效果穩定性不夠好有關。

台灣拜爾表示,將配合母公司計畫及衛生署要求,停止銷售、回收卡脈噴,直到有進一步指示為止。

【2007/11/06 中央社

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