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「最自然的癌症療法」免疫療法商機上看逾300億美元
 
[聯合新聞網 20160729]癌症連續34年蟬聯國人十大死因之首,全球科學家也都在找更有效的癌症治療方式,其中在日本已被列為癌症常規治療方式之一的免疫療法,無疑是明日之星。財團法人生技中心執行長甘良生表示,免疫療法具高度技術新穎性,競爭者相對少,卻也相當激烈;據統計,2014年全球癌症免疫療法市場僅約16億9000萬美元,但2020年將上看308億3000萬美元。 隨著基礎研究和專業知識不斷推衍前進,全球癌症免疫療法(cancer immunotherapy)發展亦如火如荼,跨國大藥廠、具備特殊技術平台生技公司與學研單位紛紛投入其中。國內產學研醫界亦未自摒於浪潮之外,財團法人生物技術開發中心(DCB)日前便與勤業眾信(DELOITTE)合作建置癌症免疫療法研究平台,並持續關注全球癌症免疫療法發展現況及趨勢。 甘良生表示,近年癌症免疫療法因被認為有治癒癌症的潛力而興起,並引起全球跨國藥廠爭相競逐。癌症免疫療法指的是「利用人體免疫系統對抗癌症的治療方法」,有別於傳統化療、放療以及蛋白激酶抑制劑和針對腫瘤的抗體藥物等標靶藥物,免疫療法是將人體既有的免疫反應喚起,因此又被稱為最自然的癌症療法。 他說,根據IMS Health 報告指出,2014年癌症免疫療法市場僅為16.9億美元,但成長力道相當強勁,預估2020年將上看308億3000萬美元,2014至2020年的複合年成長率可達70%,將會是所有癌症治療產品中最受矚目的明日之星。 癌症化療,如何加強其效果、降低其傷害,是醫界的重要課題。 癌症免疫療法有別於傳統化療、放療以及蛋白激酶抑制劑等標靶藥物,是將人體既有的免疫反應喚起,因此被稱為最自然的癌症療法。 生技中心生物製藥研究所吳忠勳所長指出,免疫療法涵蓋免疫檢查點抗體、IDO抑制劑、免疫細胞癌症疫苗(包括樹突細胞疫苗和自然殺手細胞疫苗)、T細胞療法(包括TCR療法和CAR-T療法)、溶瘤病毒等。目前開發中的癌症治療免疫檢查點抗體已超過90項,大部分產品還在臨床前試驗階段。 而現階段已上市的免疫檢查點抗體共有3項,分別為Bristol-Myers Squibb(簡稱BMS)公司的抗CTLA-4抗體YervoyR(2011年上市)、抗PD-1抗體OpdivoR(2014年上市)以及Merck公司的抗PD-1抗體KeytrudaR(2014年上市);單單這3項免疫檢查點抗體2015年銷售額即達26億4000億美元,較2014年成長88.6%,其中又以OpdivoR成長幅度最大,2015年銷售額達9億4000萬美元,較2014年巨幅成長30倍。 生技中心產資組ITIS計畫資深產業分析師寇怡衡博士則提出,除了免疫檢查點外,近年CAR-T療法亦倍受矚目。CAR-T是利用基因工程技術,將可專一性辨識癌細胞之嵌合性抗原受器(CAR)植入T細胞。CAR-T療法的步驟是先從病患身上分離免疫T細胞,並利用基因工程技術使T細胞帶有能辨識癌細胞的嵌合抗體,使T細胞成為CAR-T細胞。經由體外培養增生再將CAR-T細胞注回病患體內,治療流程有如生技專家所形容的「living drug」(具有生命力的藥物)。 CAR-T療法近來陸續公布正面的試驗結果,如Novartis的CTL019,治療急性淋巴細胞白血病兒童,39例中就有36例完全緩解,比例高達92%;Kite Pharma的KTE-C19治療淋巴瘤,27例中同樣高達22例完全或部分緩解,無疑替發展CAR-T療法打了一劑強心針。 值得一提的是,生技中心在國內專家建議下,近年也積極投入免疫檢查點之免疫療法抗體藥物開發,現階段已有顯著的初步成果,準備申請專利保護與布局,預估未來將有利於國內免疫療法抗體藥物之發展,進而協助台灣業者搶攻全球免疫療法的龐大商機。

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