【聯合報╱記者施靜茹／台北報導】

用來治療乳癌的標靶藥物癌思停，近來美國浮現質疑聲音，認為治療效果不如預期，衛生署仍維持原有適應症規定，但本月已要求藥廠在兩個月內，提出風險管理計畫書，以便向醫護人員說明可能的副作用。

美國食品藥物管理局去年十二月，提出癌思停治療乳癌效果不彰，且可能有高血壓等風險，美國食藥局上月底舉行聽證會，仍維持一樣結論。它在台灣可用來治乳癌，但健保不給付。

台北榮民總醫院一般外科主治醫師曾令民說，二○○八年癌思停藥廠提出一項數百名患者研究，發現有用藥與無用藥者，疾病無惡化時間，分別為五個月和十一個月；有效反應率最高達五成，即患者身上有一半的腫瘤縮小，所以美國很快通過此藥用來治乳癌。

曾令民指出，不過，當年美國食藥局也要求藥廠，須再提出整體存活期報告。前年及去年，又分別有兩份研究出爐，皆發現疾病無惡化時間和有效反應率，仍是有用藥比無用藥好；但整體存活期，兩者並沒有差異，因此食藥局才做出效果不彰結論。

曾令民說，對抗乳癌，有如一場長時間球賽，「癌思停像先發投手」，被設計做為轉移性患者前線用藥，尤其對較惡性的三陰性乳癌，有不錯療效，患者使用後，再接續用其他藥物。

至於美國食藥局所提，癌思停可能有血壓升高風險，曾令民說，從實際臨床觀察，反而一些出現高血壓副作用的服用患者，乳癌的療效比較好。

曾令民指出，歐盟仍允許癌思停用來治療乳癌，美國大多以商業保險給付癌症用藥，他認為美國對此藥趨於保守，可能與健康經濟效應有關。

國內一年新增八千名乳癌患者，第四期乳癌的五年存活期近三成。曾令民說，患者使用標靶藥物，除需評估病況，但必須自費時，患者還是會有經濟上的考量。

衛生署食品藥物管理局也在本月初公告，維持癌思停用於乳癌的適應症，但要求藥廠提出風險管理計畫書，藥廠會在九月中以前提出，以便向醫護人員及病患詳細說明，治療時可能發生的副作用。

除此之外，由於癌思停目前國內也有使用在眼病黃斑部病變治療，在爭議未有定論前，如病患是接受癌思停非適應症內的眼科治療時，更應先與醫師簽署手術同意書，瞭解適應症外治療的藥害救濟問題及副作用風險。

【2011/07/25 聯合報】