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三同原則打破選藥迷思

【聯合晚報╱記者韋麗文/台北報導】

生病該吃原廠藥或學名藥，不管對醫藥專業人員或病人來說，都是很複雜難懂的事。
報系資料照片
藥品可分為原廠藥與學名藥，但健保給付價差異很大。為消滅價格不平等，健保局指出，未來不論是原廠藥或是學名藥，只要能證明同成分、同品質，就可以獲得同價格的核價，重新分配1170億元的健保藥費大餅。

民眾經常到醫療院所、藥局領藥，可能不知道，藥品可以分為「原廠藥」與「學名藥」，藥品過了專利期後，其他的藥廠製作的同樣藥品，就稱為學名藥。

以乙醯胺酚 (acetaminophen)為例，是一種非常普遍使用的止痛退燒老藥，原廠藥是葛蘭素史克 (GSK)出品的普拿疼，民眾也常以普拿疼泛稱所有的止痛退燒藥。而其實同成分的學名藥起碼有數百種，光是健保收載給付的就有101種乙醯胺酚。健保給付的乙醯胺酚，其中最便宜的只要0.19元，而葛蘭素史克則一顆要0.8元。如果到藥局購買，一盒十顆更要價近百元。

健保給付差價大藥廠吵不停

國內藥廠多數以製作學名藥為主，而跨國大藥廠則擁有研發新藥的能力，有眾多專利藥。長年來，原廠藥、學名藥藥廠吵不停，原廠藥認為自己的藥就是比較好，應該賣的貴。學名藥廠則不以為然，認為大家都可以做出一樣的藥，健保給付價也應一致。

對此，健保局提出三同原則，對於已經超過專利期的藥品，將採同成分、同品質，也就同價格。其中，同品質是最重要的關鍵。

健保局醫審暨藥材小組副主任黃肇明指出，學名藥必須出具原料藥的藥物主文件 (DMF)，也就是原料製程透明、詳載。進入藥品製作時，藥廠、劑型製程全部符合PIC/S GMP規格的要求 (或是歐盟EMEA、美國FDA規範)。

同時還要有BA/BE實驗，也就是民眾吃下肚之後，經過胃腸溶解、消化、吸收後，在血液中可以採到相同濃度。並採用便民包裝，也就是小包裝、安全包裝等。

對於三同原則的實施日程，健保局表示，沒有時間表，擬定給付原則，未來還要修法，與相關配套。

對於三同原則，擁有眾多專利藥的國外藥廠人員自信說，「不一樣就是不一樣。」他認為，吃藥的民眾最清楚，哪種藥有效，不會擔心學名藥競爭市場。

原廠藥優於學名藥?是迷思!

中華民國製藥發展協會秘書長蔡佩珊則指出，學名藥佔健保給付的七成五強，學名藥與原廠藥的品質相同，說學名藥的品質不如原廠藥，讓國內藥廠非常不平，「難道這些年來，國人吃的藥品質都不好嗎？」

蔡佩珊說，國內製藥業非常希望乾脆建立無療效藥品的通報系統，如果真有無效藥，就請臨床醫師通報衛生署，檢驗該藥的療效，若真的差，就讓該藥消失在市場上，不要再用主觀的說法，隨便說學名藥效果差。

對此，中華民國藥事品質改革協會理事長余萬能說，透過同成分、同品質、同價格的把關，可以讓過專利期的藥品降價，使國產藥品品質提升，對民眾是好事，而民眾確實該打破原廠藥優於學名藥的迷思。

2009/02/18 聯合晚報

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