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服用PTU藥品留意傷肝風險

【聯合報╱記者劉惠敏╱台北報導】

美國食品藥物管理局（FDA）再度提醒，使用甲狀腺機能亢進製劑Propylthiouracil（PTU）應留意肝傷害，並要求最嚴格醒目的警語，衛生署食藥管局表示，去年我已加框警語，提醒醫師處方、病人服藥應留意是否有肝傷害問題。

衛生署食品藥物管理局藥品組科長呂理福說，去年4月時，英國有研究報告顯示，用於治療甲狀腺機能亢進藥物PTU，引發嚴重肝傷害，6月時美國也發現有病人因使用PTU，發生嚴重肝傷害或急性肝衰竭的不良反應。

國內核准含PTU成分藥品有僕樂彼錠、普樂治片。呂理福說，國內不良反應通報，沒有疑似導致小孩子肝臟方面的不良反應案例，但有16例成人肝傷害之不良反應。經評估後，便在去年11月要求藥商以粗體字加框，將肝傷害的不良反應刊載於PTU藥品說明單，並提醒醫療人員注意，PTU藥品有導致嚴重肝傷害、肝炎、黃疸、顆粒性白血球減少症和皮膚疹等不良反應，兒童病患應該特別注意嚴重肝臟毒性發生。

美國FDA近日重新評估PTU安全性，也決議要求所有PTU藥品，都應以最嚴格醒目方式，刊載肝傷害相關警語，FDA提醒醫師，應留意病患是否出現嚴重肝傷害和急性肝衰竭，處方藥物時，先考量病人對另一甲狀腺機能亢進製劑methimazole（MMI）的耐受性，或放射活性碘劑、開刀等其他治療方式。

不過MMI有導致畸胎發生之風險，因此懷孕前3個月的病人，可以選擇PTU，但不建議PTU使用於小孩，醫師應告知病人藥品安全資訊。

【2010/04/23 聯合報】

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