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    [分享]    無權查驗 無法救濟

    benny   發表於 2007/12/11 23:14:26



針對鄭小姐兒子疑似服用衛生署專案核准的戒酒發泡錠產生嚴重副作用，衛生署藥政處第三科科長王兆儀表示，之所以會准許某些藥物以「專案核准」的方式進口，主要是國內並沒有生產，用的人也很少，讓有需要的醫院醫生檢附相關文件向衛生署申請，批准後衛生署會發函給廠商，讓廠商到海關去領取藥品。 衛生署藥政處長廖繼洲表示，末梢神經發炎和吃這個藥沒有關係，事實上，這個藥在美國已使用相當長一段時間，安全性相當高，他懷疑病人是一邊吃藥又一邊喝酒，才會有如此嚴重副作用。 廖繼洲說，依照現行法令，衛生署沒有權利要求廠商一定要查驗登記。一切由廠商評估該藥每年營業額，再決定要不要花錢、花時間及檢附各種研究報告來申請許可。 藥害救濟基金會陳姓組長表示，專案核准藥物被列入藥害救濟法第13條的排除條款中，專案核准藥物的藥害，要不要納入救濟範圍，除非修法，否則基金會愛莫能助。 藥政處第三科科長王兆儀說，專案核准的藥物種類繁多，列用公告的罕見疾病治療藥物，約有20幾種有通過許可，其餘都是採專案核准方式引入，目前並沒有提供清單供民眾查詢。想知道服用的藥物有沒有通過許可，可上衛生署網http://www.doh.gov.tw /cht2006/index_populace.aspx，點選查詢系統中「西藥、醫療器材、含藥化妝品許可證查詢」，輸入品名或相關資料即可。若有醫療爭議案件，可撥打台北市衛生局專線電話：27287080申訴。 2007/12/11 聯合報





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    benny  回覆於  2007/12/11 23:15:35



專案服藥戒酒藥 吃成跛腳 鄭小姐的兒子3年前因酒癮在台北市立療養院接受戒酒治療，醫師讓他服用一種名為「戒酒發泡錠」的藥物，3個月後疑因嚴重副作用，導致不良於行，鄭小姐轉而尋求藥害救濟，赫然發現該藥根本未向衛生署申請許可，求償無門。 鄭小姐的兒子現年30歲，因工作關係染上酒癮不能自拔，家人帶他到當時的市立療養院（今市立聯合醫院松德院區）戒酒門診求治，醫生林式穀開立一種「戒酒發泡錠」 (Antabuse)戒酒藥。 鄭小姐的兒子服用3個月後，疑似產生嚴重副作用，導致「多發性神經病變」，最嚴重時連拖鞋掉了，都沒有辦法像常人一樣，用腳趾把鞋子挑起穿上。 鄭小姐起初不知道可能是副作用引起，帶著兒子四處就醫，在仁愛醫院住院時，神精內科醫師張英明看見他們帶去的藥物，就要求鄭小姐不能再給兒子服用，而台大神經科醫師葉炳強，更在他們進入診間時，上網搜尋資料，指她兒子這種情況是全球第33例，鄭小姐這才驚覺兒子的不適可能就是該藥引起。 今年5月，鄭小姐代兒子向財團法人藥害救濟基金會申請藥害救濟，卻在基金會的回覆中，發現兒子服用的戒酒發泡錠是以「專案核准」方式進口，根本就從未領有衛生署許可證，不符合藥害救濟資格。 鄭小姐說，因為兒子是獨子，如果醫生有充分告知，可能產生這麼嚴重副作用，絕對不會讓兒子服用。衛生署沒有幫用藥人作好把關，要求廠商一定要依法進行查驗登記，領有許可證，她打算尋求司法途徑，要求還他們一個公道。 2007/12/11 聯合報





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    benny  回覆於  2007/12/11 23:17:11



同意書》只提輕微副作用 未列病變 台北市立聯合醫院松德院區（原市立療養院）醫務長林式穀表示，戒酒發泡錠 (Antabuse)是台灣目前唯一的戒酒藥，但非第一線用藥。當初之所以會給鄭小姐的兒子使用，是因為他過去也曾戒過酒，但後來都失敗，才會開給他這個藥。 林式穀說，市立療養院是台灣第一個使用戒酒發泡錠來治療酒癮患者的醫院，截至目前為止，已經有數百名患者使用過，反應都很不錯，從未發生像鄭小姐兒子這樣的情形。國內這個藥的使用情形相當普遍，約有20幾家醫院都有在用。 林式穀強調，給藥前一定會跟病人說明清楚，等病人完全了解，才會給藥。 松德院區成癮防治科主任束連文表示，醫師給藥前充分說明，並讓病人簽署同意書，都是院方的標準程序，至於當初「應該」有簽署的同意書，現在病歷上找不到，有可能是弄丟了。 不過在松德院區提供給病人簽署的同意書中，並未詳細羅列藥品說明書副作用「精神病反應、末梢神經病變、過敏反應，及肝細胞受損情形曾經被報導」，僅僅提到「昏睡、疲倦感、噁心、嘔吐及口臭」等相對來說較輕微的副作用，患者認為院方提供的資訊不完全。 2007/12/11 聯合報





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